Nenän jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen (N-CPAP) vaikutus valtimon pCO2:een spinaalipuudutuksen aikana
torstai 5. syyskuuta 2013 päivittänyt: Pediatrix
Nenän jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen (N-CPAP) vaikutus valtimon pCO2:een spinaalipuudutuksen aikana laskimonsisäisellä sedaatiolla polven kokonaisartroplastiassa
Ehdotetulla tutkimuksella on tarkoitus tutkia useita näkökohtia suonensisäisen sedaation hengitysvaikutuksista potilailla, joille tehdään selkäydinpuudutus polven tekonivelleikkauksessa.
Tutkimus sisältää PaCO2:n arvioinnin intraoperatiivisen ajanjakson aikana.
PaCO2:n odotetaan nousevan suonensisäisen sedaation ja asentotekijöiden seurauksena.
Lisäksi tutkimuksessa selvitetään, kuinka nenän jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen (N-CPAP) käyttö voi vaikuttaa PaCO2:een.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat, 28406
- New Hanover Regional Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 69 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anesthesiology Class I, II tai III potilaat
- Ikä yli 21 vuotta ja alle 70 vuotta
- Suunniteltu leikkaus on polven kokonaisartroplastia (TKA), joka suoritetaan Cape Fear Hospitalissa
- Painoindeksi alle 40
- Potilas ja hänen hoitavansa anestesialääkäri valitsevat ensisijaiseksi anestesiasuunnitelmaksi spinaalipuudutuksen suonensisäisellä sedaatiolla, intratekaalisella morfiinilla ja reisiluun hermosalpauksella
Poissulkemiskriteerit:
- Obstruktiivisen uniapnean aikaisempi diagnoosi unitutkimuksen perusteella
- Historiallinen aivohalvaus, johon liittyy jäännös neurologinen vajaus
- Emfyseeman, kroonisen keuhkoputkentulehduksen, kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden tai astman tai muun kroonisen keuhkosairauden aiempi diagnoosi
- Viimeaikainen merkittävä nenätukkeuma, nenäverenvuoto tai kasvojen poikkeavuus, jotka voivat häiritä nenän CPAP-maskin oikeaa istuvuutta
- Raskaus
- Henkinen tai muu vamma, joka estää potilasta antamasta henkilökohtaisesti tietoon perustuvaa suostumusta
- Krooninen huume- tai bentsodiatsepiinihoito tai riippuvuus
- Allergia midatsolaamille, fentanyylille tai propofolille
- Vaikea ylempien hengitysteiden tulehdus viimeisen kolmen viikon aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: NCPAP-ryhmä
Potilasryhmä, joka saa NCPAP-hoitoa
|
Koehenkilöt saavat NCPAP:n
|
|
Ei väliintuloa: Ei NCPAP
tutkittavat eivät saa NCPAP:tä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valtimoverikaasutesti (ABG) selvittää hengitysvaikutuksia potilailla, jotka saavat CPAP-hoitoa selkäydinpuudutuksen aikana polven tekonivelleikkauksen yhteydessä.
Aikaikkuna: ABG otetaan viisi minuuttia kirurgisen ihon viillon jälkeen ja toinen näyte otetaan tasan 30 minuuttia myöhemmin.
|
TEST-potilaat saavat CPAP-hoidon heti ensimmäisen ABG-näytteen ottamisen jälkeen.
Toisen ABG-näytteen ottamisen jälkeen anestesiaryhmä voi päättää poistaa N-CPAP-maskin tai säilyttää sen parhaaksi katsomallaan tavalla.
CONTROL-potilaat eivät saa CPAP-hoitoa.
|
ABG otetaan viisi minuuttia kirurgisen ihon viillon jälkeen ja toinen näyte otetaan tasan 30 minuuttia myöhemmin.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Stephen B Smith, MD, American Anesthesiology of the Carolinas
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 19. kesäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 6. syyskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. syyskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012-Z078-1611
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .