经鼻持续气道正压通气 (N-CPAP) 对脊髓麻醉期间动脉 pCO2 的影响
2013年9月5日 更新者：Pediatrix
经鼻持续气道正压通气 (N-CPAP) 对全膝关节置换术腰麻静脉镇静期间动脉 pCO2 的影响
拟议的研究旨在调查接受脊髓麻醉进行膝关节置换手术的患者静脉镇静对呼吸系统影响的几个方面。
该研究将包括评估术中的 PaCO2。
由于静脉镇静和姿势因素，预计 PaCO2 会升高。
此外，该研究将调查经鼻持续气道正压通气 (N-CPAP) 的应用如何影响 PaCO2。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Wilmington、North Carolina、美国、28406
- New Hanover Regional Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 69年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 美国麻醉学会 I、II 或 III 级患者
- 21岁以上70岁以下
- 计划的外科手术是在 Cape Fear 医院进行的全膝关节置换术 (TKA)
- 体重指数小于 40
- 患者及其主治麻醉师选择腰麻静脉镇静、鞘内吗啡、股神经阻滞作为首选麻醉方案
排除标准：
- 基于睡眠研究的阻塞性睡眠呼吸暂停的先前诊断
- 中风史伴遗留神经功能缺损
- 肺气肿、慢性支气管炎、慢性阻塞性肺病或哮喘或其他慢性肺病的先前诊断
- 近期有严重鼻塞、鼻出血或面部异常的病史，可能会影响经鼻 CPAP 面罩的正确佩戴
- 怀孕
- 精神障碍或其他障碍使患者无法亲自给予知情同意
- 慢性麻醉药或苯二氮卓类药物治疗或依赖
- 对咪达唑仑、芬太尼或异丙酚过敏
- 过去三周内严重的上呼吸道感染
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：NCPAP小组
接受 NCPAP 治疗的患者组
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受试者将接受 NCPAP
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无干预：没有NCPAP
受试者将不会接受 NCPAP
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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动脉血气 (ABG) 测试，用于研究膝关节置换脊髓麻醉期间接受 CPAP 治疗的患者的呼吸影响。
大体时间：ABG 将在手术皮肤切开后五分钟采集，第二份标本将在整整 30 分钟后采集。
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抽取第一个 ABG 标本后，TEST 患者将立即接受 CPAP 治疗。
在收集第二个 ABG 标本后，麻醉团队可以选择取下 N-CPAP 面罩或保持最佳状态。
CONTROL 患者将不接受 CPAP 治疗。
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ABG 将在手术皮肤切开后五分钟采集，第二份标本将在整整 30 分钟后采集。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Stephen B Smith, MD、American Anesthesiology of the Carolinas
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年7月1日
初级完成 (实际的)
2013年8月1日
研究完成 (实际的)
2013年8月1日
研究注册日期
首次提交
2012年6月5日
首先提交符合 QC 标准的
2012年6月18日
首次发布 (估计)
2012年6月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年9月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年9月5日
最后验证
2013年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 2012-Z078-1611
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