L'effet de la pression positive continue nasale (N-CPAP) sur le pCO2 artériel pendant l'anesthésie rachidienne
5 septembre 2013 mis à jour par: Pediatrix
L'effet de la pression nasale positive continue (N-CPAP) sur la pCO2 artérielle pendant l'anesthésie rachidienne avec sédation intraveineuse pour l'arthroplastie totale du genou
L'étude proposée vise à étudier plusieurs aspects des effets respiratoires de la sédation intraveineuse des patients subissant une rachianesthésie pour une arthroplastie du genou.
L'étude comprendra l'évaluation de la PaCO2 pendant la période peropératoire.
La PaCO2 devrait être élevée en raison de la sédation intraveineuse et de facteurs posturaux.
En outre, l'étude examinera comment l'application de la pression nasale positive continue (N-CPAP) peut avoir un impact sur la PaCO2.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
North Carolina
-
Wilmington, North Carolina, États-Unis, 28406
- New Hanover Regional Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 69 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients de classe I, II ou III de l'American Society of Anesthesiology
- Âge supérieur à 21 ans et inférieur à 70 ans
- L'intervention chirurgicale prévue est une arthroplastie totale du genou (PTG) qui sera réalisée à l'hôpital Cape Fear
- Indice de masse corporelle inférieur à 40
- Le patient et son anesthésiste traitant choisissent la rachianesthésie avec sédation intraveineuse, morphine intrathécale et bloc nerveux fémoral comme plan d'anesthésie préféré
Critère d'exclusion:
- Diagnostic antérieur d'apnée obstructive du sommeil basé sur une étude du sommeil
- Antécédents d'AVC avec déficit neurologique résiduel
- Diagnostic antérieur d'emphysème, de bronchite chronique, de maladie pulmonaire obstructive chronique ou d'asthme ou d'une autre maladie pulmonaire chronique
- Antécédents récents d'obstruction nasale importante, d'épistaxis ou d'anomalie faciale pouvant interférer avec le bon ajustement d'un masque nasal CPAP
- Grossesse
- Handicap mental ou autre empêchant un patient de donner personnellement son consentement éclairé
- Traitement ou dépendance chronique aux narcotiques ou aux benzodiazépines
- Allergie au Midazolam, au Fentanyl ou au Propofol
- Infection respiratoire supérieure grave au cours des trois dernières semaines
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Groupe NCPAP
Groupe de patients qui reçoivent un traitement NCPAP
|
Les sujets recevront le NCPAP
|
|
Aucune intervention: Pas de NCPAP
les sujets ne recevront pas le NCPAP
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Test des gaz du sang artériel (ABG) pour étudier les effets respiratoires sur les patients recevant un traitement CPAP pendant la rachianesthésie pour le remplacement du genou.
Délai: L'ABG sera prélevé cinq minutes après l'incision cutanée chirurgicale et le deuxième échantillon sera prélevé exactement 30 minutes plus tard.
|
Les patients TEST recevront un traitement CPAP immédiatement après le prélèvement du premier échantillon ABG.
Après le prélèvement du deuxième échantillon ABG, l'équipe d'anesthésie peut choisir de retirer le masque N-CPAP ou de l'entretenir selon ce qu'il juge le meilleur.
Les patients CONTRÔLE ne recevront pas de traitement CPAP.
|
L'ABG sera prélevé cinq minutes après l'incision cutanée chirurgicale et le deuxième échantillon sera prélevé exactement 30 minutes plus tard.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stephen B Smith, MD, American Anesthesiology of the Carolinas
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 juin 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 juin 2012
Première publication (Estimation)
19 juin 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 septembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 septembre 2013
Dernière vérification
1 septembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012-Z078-1611
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Pression nasale positive continue (PPCN)
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.RésiliéSyndrome de détresse respiratoire néonataleItalie
-
Ottawa Hospital Research InstituteComplétéHypertension | Néphropathie diabétique | Diabète de type 2 | Apnée du sommeilCanada