Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Nasal Continuous Positive Airway Pressure (N-CPAP) på arteriel pCO2 under spinal anæstesi

5. september 2013 opdateret af: Pediatrix

Effekten af ​​Nasal Continuous Positive Airway Pressure (N-CPAP) på arteriel pCO2 under spinal anæstesi med intravenøs sedation for total knæarthroplastik

Den foreslåede undersøgelse har til hensigt at undersøge flere aspekter af de respiratoriske virkninger af intravenøs sedation af patienter, der gennemgår spinalbedøvelse til knæudskiftningskirurgi. Undersøgelsen vil omfatte vurdering af PaCO2 i den intraoperative periode. PaCO2 forventes at være forhøjet som følge af intravenøs sedation og posturale faktorer. Yderligere vil undersøgelsen undersøge, hvordan anvendelse af Nasal Continuous Positive Airway Pressure (N-CPAP) kan påvirke PaCO2.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Wilmington, North Carolina, Forenede Stater, 28406
        • New Hanover Regional Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 69 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiology Klasse I, II eller III patienter
  • Alder over 21 år og under 70 år
  • Planlagt kirurgisk indgreb er total knæarthroplastik (TKA), der skal udføres på Cape Fear Hospital
  • Body Mass Index mindre end 40
  • Patienten og deres behandlende anæstesilæge vælger spinal anæstesi med intravenøs sedation, intrathekal morfin og femoral nerveblok som den foretrukne anæstesiplan

Ekskluderingskriterier:

  • Forudgående diagnose af obstruktiv søvnapnø baseret på søvnundersøgelse
  • Anamnese med slagtilfælde med resterende neurologisk underskud
  • Forudgående diagnose af emfysem, kronisk bronkitis, kronisk obstruktiv lungesygdom eller astma eller anden kronisk lungesygdom
  • Nylig historie med betydelig nasal obstruktion, næseblod eller ansigtsabnormitet, der kan forstyrre korrekt tilpasning af en nasal CPAP-maske
  • Graviditet
  • Psykisk eller anden funktionsnedsættelse, der forhindrer en patient i personligt at give informeret samtykke
  • Kronisk narkotisk eller benzodiazepinbehandling eller afhængighed
  • Allergi over for Midazolam, Fentanyl eller Propofol
  • Alvorlig øvre luftvejsinfektion inden for de seneste tre uger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: NCPAP Group
Gruppe af patienter, der modtager NCPAP-behandling
Andet: Nasal Continuous Positive Airway Pressure (NCPAP)
Forsøgspersoner vil modtage NCPAP
Ingen indgriben: Ingen NCPAP
forsøgspersoner vil ikke modtage NCPAP

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Arteriel blodgas (ABG) test for at undersøge vejrtrækningseffekterne på patienter, der modtager CPAP-behandling under spinalbedøvelse til udskiftning af knæet.
Tidsramme: ABG vil blive opsamlet fem minutter efter kirurgisk hudsnit, og den anden prøve vil blive opsamlet nøjagtigt 30 minutter senere.
TEST-patienterne vil modtage CPAP-behandling umiddelbart efter, at den første ABG-prøve er taget. Efter indsamling af den anden ABG-prøve kan anæstesiteamet vælge at fjerne N-CPAP-masken eller vedligeholde den som det skønnes bedst. KONTROL-patienterne vil ikke modtage CPAP-behandling.
ABG vil blive opsamlet fem minutter efter kirurgisk hudsnit, og den anden prøve vil blive opsamlet nøjagtigt 30 minutter senere.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pediatrix

Samarbejdspartnere

New Hanover Regional Medical Center
American Anesthesiology of the Carolinas

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stephen B Smith, MD, American Anesthesiology of the Carolinas

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juni 2012

Først opslået (Skøn)

19. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. september 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. september 2013

Sidst verificeret

1. september 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012-Z078-1611

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæudskiftningskirurgi

Kliniske forsøg med Nasal Continuous Positive Airway Pressure (NCPAP)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner