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L'effetto della pressione positiva continua nasale delle vie aeree (N-CPAP) sulla pCO2 arteriosa durante l'anestesia spinale

5 settembre 2013 aggiornato da: Pediatrix

L'effetto della pressione positiva continua delle vie aeree nasali (N-CPAP) sulla pCO2 arteriosa durante l'anestesia spinale con sedazione endovenosa per l'artroplastica totale del ginocchio

Lo studio proposto intende indagare diversi aspetti degli effetti respiratori della sedazione endovenosa di pazienti sottoposti ad anestesia spinale per intervento di sostituzione del ginocchio. Lo studio includerà la valutazione della PaCO2 durante il periodo intraoperatorio. Si prevede che la PaCO2 sia elevata a causa della sedazione endovenosa e di fattori posturali. Inoltre, lo studio esaminerà in che modo l'applicazione della pressione positiva continua nasale delle vie aeree (N-CPAP) può influire sulla PaCO2.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Wilmington, North Carolina, Stati Uniti, 28406
        • New Hanover Regional Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 69 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di Classe I, II o III della Società Americana di Anestesiologia
  • Età superiore a 21 anni e inferiore a 70 anni
  • La procedura chirurgica pianificata è l'artroplastica totale del ginocchio (TKA) da eseguire presso il Cape Fear Hospital
  • Indice di massa corporea inferiore a 40
  • Il paziente e l'anestesista curante scelgono l'anestesia spinale con sedazione endovenosa, morfina intratecale e blocco del nervo femorale come piano di anestesia preferito

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi precedente di apnea ostruttiva del sonno basata sullo studio del sonno
  • Storia di ictus con deficit neurologico residuo
  • Diagnosi precedente di enfisema, bronchite cronica, broncopneumopatia cronica ostruttiva o asma o altra malattia polmonare cronica
  • Storia recente di significativa ostruzione nasale, epistassi o anormalità facciale che possono interferire con il corretto adattamento di una maschera CPAP nasale
  • Gravidanza
  • Disabilità mentale o altra disabilità che impedisce a un paziente di dare personalmente il consenso informato
  • Trattamento o dipendenza cronica da stupefacenti o benzodiazepine
  • Allergia al midazolam, al fentanil o al propofol
  • Grave infezione delle vie respiratorie superiori nelle ultime tre settimane

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo NCPAP
Gruppo di pazienti che ricevono il trattamento NCPAP
Altro: Pressione nasale positiva continua delle vie aeree (NCPAP)
I soggetti riceveranno NCPAP
Nessun intervento: Niente NCPAP
i soggetti non riceveranno NCPAP

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Emogasanalisi arteriosa (ABG) per studiare gli effetti respiratori sui pazienti sottoposti a trattamento CPAP durante l'anestesia spinale per la sostituzione del ginocchio.
Lasso di tempo: L'emogasanalisi verrà prelevata cinque minuti dopo l'incisione cutanea chirurgica e il secondo campione verrà prelevato esattamente 30 minuti dopo.
I pazienti TEST riceveranno il trattamento CPAP immediatamente dopo il prelievo del primo campione di EGA. Dopo il prelievo del secondo campione emogamostatico, il team di anestesia può scegliere di rimuovere la maschera N-CPAP o mantenerla come meglio ritiene. I pazienti CONTROLLO non riceveranno il trattamento CPAP.
L'emogasanalisi verrà prelevata cinque minuti dopo l'incisione cutanea chirurgica e il secondo campione verrà prelevato esattamente 30 minuti dopo.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pediatrix

Collaboratori

New Hanover Regional Medical Center
American Anesthesiology of the Carolinas

Investigatori

  • Investigatore principale: Stephen B Smith, MD, American Anesthesiology of the Carolinas

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 giugno 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 giugno 2012

Primo Inserito (Stima)

19 giugno 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 settembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 settembre 2013

Ultimo verificato

1 settembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2012-Z078-1611

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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