Het effect van nasale continue positieve luchtwegdruk (N-CPAP) op arteriële pCO2 tijdens spinale anesthesie
5 september 2013 bijgewerkt door: Pediatrix
Het effect van nasale continue positieve luchtwegdruk (N-CPAP) op arteriële pCO2 tijdens spinale anesthesie met intraveneuze sedatie voor totale knieartroplastiek
De voorgestelde studie is bedoeld om verschillende aspecten van de respiratoire effecten van intraveneuze sedatie te onderzoeken bij patiënten die spinale anesthesie ondergaan voor een knievervangende operatie.
De studie omvat een beoordeling van PaCO2 tijdens de intraoperatieve periode.
PaCO2 zal naar verwachting verhoogd zijn als gevolg van intraveneuze sedatie en houdingsfactoren.
Verder zal de studie onderzoeken hoe de toepassing van Nasal Continuous Positive Airway Pressure (N-CPAP) PaCO2 kan beïnvloeden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Wilmington, North Carolina, Verenigde Staten, 28406
- New Hanover Regional Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 69 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- American Society of Anesthesiology Klasse I, II of III patiënten
- Leeftijd ouder dan 21 jaar en jonger dan 70 jaar
- Geplande chirurgische ingreep is een totale knieartroplastiek (TKA) die moet worden uitgevoerd in het Cape Fear Hospital
- Body Mass Index minder dan 40
- De patiënt en de behandelende anesthesioloog kiezen spinale anesthesie met intraveneuze sedatie, intrathecale morfine en femorale zenuwblokkade als het geprefereerde anesthesieplan
Uitsluitingscriteria:
- Voorafgaande diagnose van obstructieve slaapapneu op basis van slaaponderzoek
- Geschiedenis van een beroerte met resterend neurologisch tekort
- Voorafgaande diagnose van emfyseem, chronische bronchitis, chronische obstructieve longziekte of astma of andere chronische longziekte
- Recente voorgeschiedenis van significante neusobstructie, epistaxis of gezichtsafwijkingen die kunnen interfereren met de juiste pasvorm van een neus-CPAP-masker
- Zwangerschap
- Geestelijke of andere handicap waardoor een patiënt niet persoonlijk geïnformeerde toestemming kan geven
- Chronische behandeling of afhankelijkheid van verdovende middelen of benzodiazepinen
- Allergie voor midazolam, fentanyl of propofol
- Ernstige infectie van de bovenste luchtwegen in de afgelopen drie weken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: NCPAP-groep
Groep patiënten die wel een NCPAP-behandeling krijgen
|
Onderwerpen ontvangen NCPAP
|
|
Geen tussenkomst: Geen NCPAP
proefpersonen ontvangen geen NCPAP
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Arteriële bloedgastest (ABG) om de ademhalingseffecten te onderzoeken op patiënten die CPAP-behandeling ondergaan tijdens spinale anesthesie voor knievervanging.
Tijdsspanne: ABG wordt vijf minuten na de chirurgische huidincisie afgenomen en het tweede monster wordt exact 30 minuten later afgenomen.
|
De TEST-patiënten krijgen CPAP-behandeling onmiddellijk nadat het eerste ABG-monster is getrokken.
Na afname van het tweede ABG-monster kan het anesthesieteam ervoor kiezen om het N-CPAP-masker te verwijderen of te behouden zoals het beste wordt geacht.
De CONTROL-patiënten krijgen geen CPAP-behandeling.
|
ABG wordt vijf minuten na de chirurgische huidincisie afgenomen en het tweede monster wordt exact 30 minuten later afgenomen.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stephen B Smith, MD, American Anesthesiology of the Carolinas
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 juni 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 juni 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
19 juni 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
6 september 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 september 2013
Laatst geverifieerd
1 september 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2012-Z078-1611
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .