Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av Nasal Continuous Positive Airway Pressure (N-CPAP) på arteriell pCO2 under spinalbedövning

5 september 2013 uppdaterad av: Pediatrix

Effekten av Nasal Continuous Positive Airway Pressure (N-CPAP) på arteriell pCO2 under spinalbedövning med intravenös sedering för total knäartroplastik

Den föreslagna studien avser att undersöka flera aspekter av de respiratoriska effekterna av intravenös sedering hos patienter som genomgår spinalbedövning för knäprotesoperation. Studien kommer att omfatta bedömning av PaCO2 under den intraoperativa perioden. PaCO2 förväntas bli förhöjd som ett resultat av intravenös sedering och posturala faktorer. Vidare kommer studien att undersöka hur applicering av Nasal Continuous Positive Airway Pressure (N-CPAP) kan påverka PaCO2.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Wilmington, North Carolina, Förenta staterna, 28406
        • New Hanover Regional Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 69 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiology klass I, II eller III patienter
  • Ålder över 21 år och under 70 år
  • Planerat kirurgiskt ingrepp är total knäprotesplastik (TKA) som ska utföras på Cape Fear Hospital
  • Body Mass Index mindre än 40
  • Patienten och deras behandlande anestesiläkare väljer spinalbedövning med intravenös sedering, intratekalt morfin och femoral nervblockad som den föredragna anestesiplanen

Exklusions kriterier:

  • Tidigare diagnos av obstruktiv sömnapné baserat på sömnstudie
  • Historik av stroke med kvarvarande neurologiskt underskott
  • Tidigare diagnos av emfysem, kronisk bronkit, kronisk obstruktiv lungsjukdom eller astma eller annan kronisk lungsjukdom
  • Ny historia av betydande nasal obstruktion, näsblod eller ansiktsavvikelse som kan störa korrekt passform av en nasal CPAP-mask
  • Graviditet
  • Psykisk eller annan funktionsnedsättning som hindrar en patient från att personligen ge informerat samtycke
  • Kronisk narkotisk eller bensodiazepinbehandling eller beroende
  • Allergi mot midazolam, fentanyl eller propofol
  • Allvarlig övre luftvägsinfektion under de senaste tre veckorna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: NCPAP-gruppen
Grupp patienter som får NCPAP-behandling
Övrig: Nasal Continuous Positive Airway Pressure (NCPAP)
Försökspersoner kommer att få NCPAP
Inget ingripande: Ingen NCPAP
försökspersoner kommer inte att få NCPAP

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Arteriellt blodgas (ABG) test för att undersöka andningseffekterna på patienter som får CPAP-behandling under ryggbedövning för knäprotes.
Tidsram: ABG kommer att tas fem minuter efter kirurgiskt hudsnitt och det andra provet kommer att tas exakt 30 minuter senare.
TEST-patienterna kommer att få CPAP-behandling omedelbart efter att det första ABG-provet har tagits. Efter insamling av det andra ABG-provet kan anestesiteamet välja att ta bort N-CPAP-masken eller behålla den som bäst bedöms. CONTROL-patienterna kommer inte att få CPAP-behandling.
ABG kommer att tas fem minuter efter kirurgiskt hudsnitt och det andra provet kommer att tas exakt 30 minuter senare.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pediatrix

Samarbetspartners

New Hanover Regional Medical Center
American Anesthesiology of the Carolinas

Utredare

  • Huvudutredare: Stephen B Smith, MD, American Anesthesiology of the Carolinas

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juni 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juni 2012

Första postat (Uppskatta)

19 juni 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 september 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 september 2013

Senast verifierad

1 september 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2012-Z078-1611

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Knäproteskirurgi

Kliniska prövningar på Nasal Continuous Positive Airway Pressure (NCPAP)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera