Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az orr folyamatos pozitív légúti nyomásának (N-CPAP) hatása az artériás pCO2-ra spinális érzéstelenítés során

2013. szeptember 5. frissítette: Pediatrix

Az orr folyamatos pozitív légúti nyomásának (N-CPAP) hatása az artériás pCO2-ra spinális érzéstelenítés során intravénás szedációval teljes térdízületi arthroplasztikához

A javasolt tanulmány a térdprotézis műtét során spinális érzéstelenítésen átesett betegek intravénás szedációjának légzőszervi hatásainak számos aspektusát kívánja megvizsgálni. A vizsgálat magában foglalja a PaCO2 értékelését az intraoperatív időszakban. A PaCO2 várhatóan emelkedik az intravénás szedáció és a testtartási tényezők hatására. Ezenkívül a tanulmány azt vizsgálja, hogy a folyamatos nazális pozitív légúti nyomás (N-CPAP) alkalmazása hogyan befolyásolhatja a PaCO2-t.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • North Carolina
      • Wilmington, North Carolina, Egyesült Államok, 28406
        • New Hanover Regional Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Amerikai Aneszteziológiai Társaság I., II. vagy III. osztályú betegek
  • Életkor 21 év felett és 70 év alatt
  • A tervezett műtéti beavatkozás a Cape Fear Kórházban végrehajtandó teljes térdízületi műtét (TKA).
  • A testtömegindex kevesebb, mint 40
  • A páciens és a kezelő aneszteziológusa a spinális érzéstelenítést választja intravénás szedációval, intratekális morfiummal és femorális idegblokkolással preferált altatási tervként

Kizárási kritériumok:

  • Az obstruktív alvási apnoe előzetes diagnózisa alvásvizsgálat alapján
  • Stroke a kórtörténetében reziduális neurológiai hiány
  • Emfizéma, krónikus bronchitis, krónikus obstruktív tüdőbetegség, asztma vagy más krónikus tüdőbetegség előzetes diagnózisa
  • Jelentős orrdugulás, orrvérzés vagy arcrendellenesség a közelmúltban, amelyek megzavarhatják az orr-CPAP maszk megfelelő illeszkedését
  • Terhesség
  • Mentális vagy egyéb fogyatékosság, amely megakadályozza, hogy a beteg személyesen beleegyezését adja
  • Krónikus kábítószer- vagy benzodiazepin-kezelés vagy függőség
  • Allergia a midazolámra, fentanylre vagy propofolra
  • Súlyos felső légúti fertőzés az elmúlt három hétben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: NCPAP csoport
NCPAP-kezelésben részesülő betegek csoportja
Egyéb: Az orr folyamatos pozitív légúti nyomása (NCPAP)
Az alanyok NCPAP-t kapnak
Nincs beavatkozás: Nincs NCPAP
az alanyok nem kapnak NCPAP-t

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Artériás vérgáz (ABG) teszt a légzési hatások vizsgálatára olyan betegeknél, akik CPAP-kezelésben részesülnek a térdprotézis miatti spinális érzéstelenítés során.
Időkeret: Az ABG-t a sebészeti bőrmetszés után öt perccel, a második mintát pedig pontosan 30 perccel később veszik le.
A TEST betegek azonnal CPAP-kezelést kapnak az első ABG minta levétele után. A második ABG-minta levétele után az altatócsoport dönthet úgy, hogy eltávolítja az N-CPAP maszkot, vagy a legjobbnak ítélt módon karbantartja. A CONTROL betegek nem kapnak CPAP-kezelést.
Az ABG-t a sebészeti bőrmetszés után öt perccel, a második mintát pedig pontosan 30 perccel később veszik le.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Pediatrix

Együttműködők

New Hanover Regional Medical Center
American Anesthesiology of the Carolinas

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Stephen B Smith, MD, American Anesthesiology of the Carolinas

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. június 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. június 18.

Első közzététel (Becslés)

2012. június 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. szeptember 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. szeptember 5.

Utolsó ellenőrzés

2013. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2012-Z078-1611

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Térdprotézis műtét

Klinikai vizsgálatok a Az orr folyamatos pozitív légúti nyomása (NCPAP)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel