Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych w nosie (N-CPAP) na tętnicze pCO2 podczas znieczulenia rdzeniowego

5 września 2013 zaktualizowane przez: Pediatrix

Wpływ ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych w nosie (N-CPAP) na tętnicze pCO2 podczas znieczulenia rdzeniowego z sedacją dożylną w przypadku całkowitej alloplastyki stawu kolanowego

Proponowane badanie ma na celu zbadanie kilku aspektów wpływu sedacji dożylnej na układ oddechowy pacjentów poddawanych znieczuleniu rdzeniowemu w celu operacji wymiany stawu kolanowego. Badanie będzie obejmowało ocenę PaCO2 w okresie śródoperacyjnym. Oczekuje się, że PaCO2 będzie podwyższone w wyniku sedacji dożylnej i czynników posturalnych. Ponadto w badaniu zbadany zostanie wpływ stosowania ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (N-CPAP) w nosie na PaCO2.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Wilmington, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28406
        • New Hanover Regional Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 69 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne pacjentów klasy I, II lub III
  • Wiek powyżej 21 lat i poniżej 70 lat
  • Planowany zabieg chirurgiczny to alloplastyka stawu kolanowego (TKA) do wykonania w Cape Fear Hospital
  • Wskaźnik masy ciała poniżej 40
  • Pacjent i prowadzący go anestezjolog wybierają znieczulenie podpajęczynówkowe z sedacją dożylną, podaniem morfiny dooponowo i blokadą nerwu udowego jako preferowany plan znieczulenia

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza diagnoza obturacyjnego bezdechu sennego na podstawie badania snu
  • Historia udaru mózgu z resztkowym deficytem neurologicznym
  • Wcześniejsza diagnoza rozedmy płuc, przewlekłego zapalenia oskrzeli, przewlekłej obturacyjnej choroby płuc lub astmy lub innej przewlekłej choroby płuc
  • Niedawna historia znacznej niedrożności nosa, krwawienia z nosa lub nieprawidłowości twarzy, które mogą zakłócać prawidłowe dopasowanie nosowej maski CPAP
  • Ciąża
  • Upośledzenie umysłowe lub inna niepełnosprawność uniemożliwiająca pacjentowi osobiste wyrażenie świadomej zgody
  • Przewlekłe leczenie lub uzależnienie od narkotyków lub benzodiazepin
  • Alergia na midazolam, fentanyl lub propofol
  • Ciężka infekcja górnych dróg oddechowych w ciągu ostatnich trzech tygodni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa NCPAP
Grupa pacjentów, którzy otrzymują leczenie NCPAP
Inny: Nosowe ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych (NCPAP)
Badani otrzymają NCPAP
Brak interwencji: Brak NCPAP
badani nie otrzymają NCPAP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie gazometrii krwi tętniczej (ABG) w celu zbadania wpływu oddychania na pacjentów otrzymujących leczenie CPAP podczas znieczulenia podpajęczynówkowego w celu wymiany stawu kolanowego.
Ramy czasowe: ABG zostanie pobrane pięć minut po chirurgicznym nacięciu skóry, a druga próbka zostanie pobrana dokładnie 30 minut później.
Pacjenci TEST otrzymają leczenie CPAP natychmiast po pobraniu pierwszej próbki ABG. Po pobraniu drugiej próbki ABG, zespół anestezjologiczny może podjąć decyzję o zdjęciu maski N-CPAP lub utrzymaniu jej według własnego uznania. Pacjenci z KONTROLI nie otrzymają leczenia CPAP.
ABG zostanie pobrane pięć minut po chirurgicznym nacięciu skóry, a druga próbka zostanie pobrana dokładnie 30 minut później.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pediatrix

Współpracownicy

New Hanover Regional Medical Center
American Anesthesiology of the Carolinas

Śledczy

  • Główny śledczy: Stephen B Smith, MD, American Anesthesiology of the Carolinas

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 czerwca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 czerwca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 września 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 września 2013

Ostatnia weryfikacja

1 września 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2012-Z078-1611

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Operacja wymiany stawu kolanowego

Badania kliniczne na Nosowe ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych (NCPAP)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj