O Efeito da Pressão Positiva Contínua Nasal nas Vias Aéreas (N-CPAP) na pCO2 Arterial Durante a Raquianestesia
5 de setembro de 2013 atualizado por: Pediatrix
O efeito da pressão nasal contínua positiva nas vias aéreas (N-CPAP) na pCO2 arterial durante anestesia espinhal com sedação intravenosa para artroplastia total do joelho
O estudo proposto pretende investigar vários aspectos dos efeitos respiratórios da sedação intravenosa de pacientes submetidos à raquianestesia para artroplastia do joelho.
O estudo incluirá a avaliação da PaCO2 durante o período intraoperatório.
Espera-se que a PaCO2 seja elevada como resultado de sedação intravenosa e fatores posturais.
Além disso, o estudo investigará como a aplicação da Pressão Positiva Contínua Nasal nas Vias Aéreas (N-CPAP) pode afetar a PaCO2.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Carolina
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Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28406
- New Hanover Regional Medical Center
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 69 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes Classe I, II ou III da Sociedade Americana de Anestesiologia
- Idade superior a 21 anos e inferior a 70 anos
- O procedimento cirúrgico planejado é a artroplastia total do joelho (ATJ) a ser realizada no Cape Fear Hospital
- Índice de Massa Corporal menor que 40
- O paciente e seu anestesiologista selecionam a raquianestesia com sedação intravenosa, morfina intratecal e bloqueio do nervo femoral como o plano de anestesia preferido
Critério de exclusão:
- Diagnóstico prévio de apneia obstrutiva do sono com base no estudo do sono
- História de AVC com déficit neurológico residual
- Diagnóstico prévio de Enfisema, Bronquite Crônica, Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica ou Asma ou outra doença pulmonar crônica
- História recente de obstrução nasal significativa, epistaxe ou anormalidade facial que pode interferir no ajuste adequado de uma máscara de CPAP nasal
- Gravidez
- Deficiência mental ou outra que impeça um paciente de dar consentimento informado pessoalmente
- Tratamento ou dependência crônica de narcóticos ou benzodiazepínicos
- Alergia a Midazolam, Fentanil ou Propofol
- Infecção respiratória superior grave nas últimas três semanas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo NCPAP
Grupo de pacientes que recebem tratamento NCPAP
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Os indivíduos receberão NCPAP
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Sem intervenção: Sem NCPAP
indivíduos não receberão NCPAP
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de gasometria arterial (ABG) para investigar os efeitos respiratórios em pacientes que recebem tratamento com CPAP durante raquianestesia para artroplastia do joelho.
Prazo: O ABG será coletado cinco minutos após a incisão cirúrgica da pele e a segunda amostra será coletada exatamente 30 minutos depois.
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Os pacientes TEST receberão tratamento CPAP imediatamente após a coleta da primeira amostra ABG.
Após a coleta da segunda amostra de ABG, a equipe de anestesia pode optar por remover a máscara N-CPAP ou mantê-la como julgar melhor.
Os pacientes CONTROLE não receberão tratamento com CPAP.
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O ABG será coletado cinco minutos após a incisão cirúrgica da pele e a segunda amostra será coletada exatamente 30 minutos depois.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Stephen B Smith, MD, American Anesthesiology of the Carolinas
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de junho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de junho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
19 de junho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de setembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de setembro de 2013
Última verificação
1 de setembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2012-Z078-1611
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