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척추마취시 비강지속성기도양압(N-CPAP)이 동맥 pCO2에 미치는 영향

2013년 9월 5일 업데이트: Pediatrix

슬관절 전치환술을 위한 정맥 진정제 투여 시 비강 지속 기도 양압(N-CPAP)이 동맥 pCO2에 미치는 영향

제안된 연구는 무릎 교체 수술을 위해 척추 마취를 받는 환자의 정맥 진정제의 호흡 효과의 여러 측면을 조사하고자 합니다. 이 연구에는 수술 중 PaCO2 평가가 포함됩니다. PaCO2는 정맥 진정 및 자세 요인의 결과로 상승할 것으로 예상됩니다. 또한 이 연구는 비강 지속 양압(N-CPAP) 적용이 PaCO2에 어떤 영향을 미칠 수 있는지 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • North Carolina
      • Wilmington, North Carolina, 미국, 28406
        • New Hanover Regional Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 미국마취학회 Class I, II, III 환자
  • 21세 이상 70세 미만
  • 계획된 수술은 Cape Fear 병원에서 시행할 슬관절 전치환술(TKA)입니다.
  • 체질량 지수 40 미만
  • 환자와 담당 마취의는 선호하는 마취 계획으로 정맥 진정제, 척수강 내 모르핀 및 대퇴 신경 차단을 통한 척추 마취를 선택합니다.

제외 기준:

  • 수면 연구에 기반한 폐쇄성 수면 무호흡증의 사전 진단
  • 잔류 신경학적 결손이 있는 뇌졸중의 병력
  • 폐기종, 만성 기관지염, 만성 폐쇄성 폐질환, 천식 또는 기타 만성 폐질환의 사전 진단
  • 비강 CPAP 마스크의 적절한 착용을 방해할 수 있는 중대한 비강 폐쇄, 비출혈 또는 안면 이상에 대한 최근 병력
  • 임신
  • 환자가 개인적으로 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 정신 장애 또는 기타 장애
  • 만성 마약 또는 벤조디아제핀 치료 또는 의존성
  • 미다졸람, 펜타닐 또는 프로포폴에 대한 알레르기
  • 지난 3주 이내에 심각한 상기도 감염

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: NCPAP 그룹
NCPAP 치료를 받는 환자 그룹
다른: 비강 지속 양압(NCPAP)
피험자는 NCPAP를 받게 됩니다.
간섭 없음: NCPAP 없음
피험자는 NCPAP를 받지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
슬관절 치환술을 위한 척추 마취 중 CPAP 치료를 받는 환자의 호흡 효과를 조사하기 위한 동맥혈 가스(ABG) 검사.
기간: ABG는 외과적 피부 절개 후 5분 후에 수집되며 두 번째 표본은 정확히 30분 후에 수집됩니다.
TEST 환자는 첫 번째 ABG 표본을 채취한 직후 CPAP 치료를 받게 됩니다. 두 번째 ABG 검체를 채취한 후 마취팀은 N-CPAP 마스크를 제거하거나 최상의 상태로 유지하도록 선택할 수 있습니다. CONTROL 환자는 CPAP 치료를 받지 않습니다.
ABG는 외과적 피부 절개 후 5분 후에 수집되며 두 번째 표본은 정확히 30분 후에 수집됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Pediatrix

협력자

New Hanover Regional Medical Center
American Anesthesiology of the Carolinas

수사관

  • 수석 연구원: Stephen B Smith, MD, American Anesthesiology of the Carolinas

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 6월 18일

처음 게시됨 (추정)

2012년 6월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 9월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 9월 5일

마지막으로 확인됨

2013년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 2012-Z078-1611

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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