Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние назального постоянного положительного давления в дыхательных путях (N-CPAP) на артериальный pCO2 во время спинномозговой анестезии

5 сентября 2013 г. обновлено: Pediatrix

Влияние постоянного положительного давления в дыхательных путях (N-CPAP) на артериальный pCO2 во время спинномозговой анестезии с внутривенной седацией при тотальном эндопротезировании коленного сустава

Предлагаемое исследование предназначено для изучения нескольких аспектов респираторных эффектов внутривенной седации у пациентов, перенесших спинальную анестезию при операции по замене коленного сустава. Исследование будет включать оценку PaCO2 в течение интраоперационного периода. Ожидается, что PaCO2 будет повышен в результате внутривенной седации и постуральных факторов. Кроме того, в исследовании будет изучено, как применение назального постоянного положительного давления в дыхательных путях (N-CPAP) может повлиять на PaCO2.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 69 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты Американского общества анестезиологов класса I, II или III
  • Возраст старше 21 года и младше 70 лет
  • Планируемое хирургическое вмешательство — тотальное эндопротезирование коленного сустава (ТКА), которое будет выполнено в больнице Кейп-Фир.
  • Индекс массы тела менее 40
  • Пациент и лечащий его анестезиолог выбирают спинномозговую анестезию с внутривенной седацией, интратекальным морфином и блокадой бедренного нерва в качестве предпочтительного плана анестезии.

Критерий исключения:

  • Предварительный диагноз обструктивного апноэ сна на основании исследования сна
  • История инсульта с остаточным неврологическим дефицитом
  • Предварительный диагноз эмфиземы легких, хронического бронхита, хронической обструктивной болезни легких или астмы или другого хронического заболевания легких
  • Недавняя история значительной заложенности носа, носового кровотечения или аномалий лица, которые могут мешать правильной подгонке назальной маски CPAP.
  • Беременность
  • Психическая или иная инвалидность, препятствующая личному информированному согласию пациента
  • Хроническое наркотическое или бензодиазепиновое лечение или зависимость
  • Аллергия на мидазолам, фентанил или пропофол
  • Тяжелая инфекция верхних дыхательных путей в течение последних трех недель

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа НКИПАП
Группа пациентов, получающих лечение NCPAP
Другой: Назальное постоянное положительное давление в дыхательных путях (NCPAP)
Субъекты получат NCPAP
Без вмешательства: Нет NCPAP
субъекты не получат NCPAP

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анализ газов артериальной крови (ABG) для изучения влияния дыхания на пациентов, получающих лечение CPAP во время спинальной анестезии при замене коленного сустава.
Временное ограничение: Анализ крови на кровь будет взят через пять минут после хирургического разреза кожи, а второй образец будет взят ровно через 30 минут.
Пациентам, прошедшим ТЕСТ, будет назначено лечение CPAP сразу после забора первого образца газовой крови. После сбора второго образца газовой группы крови анестезиологическая бригада может снять маску N-CPAP или сохранить ее, как сочтет наилучшим. Пациенты КОНТРОЛЯ не будут получать лечение CPAP.
Анализ крови на кровь будет взят через пять минут после хирургического разреза кожи, а второй образец будет взят ровно через 30 минут.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pediatrix

Соавторы

New Hanover Regional Medical Center
American Anesthesiology of the Carolinas

Следователи

  • Главный следователь: Stephen B Smith, MD, American Anesthesiology of the Carolinas

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 июня 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июня 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 июня 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 сентября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 сентября 2013 г.

Последняя проверка

1 сентября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2012-Z078-1611

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться