PlainLanguageRx: 健康格差を減らすために医薬品ラベルを改善する
2012年6月18日 更新者：M Brian Riley、PictureRx, LLC
このランダム化比較試験は、通常のラベルと比較して、再フォーマットされた処方薬の容器ラベルが参加者の薬剤に対する理解に及ぼす影響をテストすることを目的としています。
この研究では、自己効力感と自己申告による服薬遵守への影響も評価されます。
英語とスペイン語を話す患者が対象となり、サンプル数は成人最大 500 名が予定されています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
470
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Tennessee
-
Chattanooga、Tennessee、アメリカ、37405
- PictureRx, LLC (SAI Interactive)
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 少なくとも18歳以上であること、
- 英語またはスペイン語が流暢であること
- 自分の処方薬を管理し、
- 最近、少なくとも 1 つの新しい処方薬 (以前に服用したことのない薬や投薬量など) を充填し、新しい処方箋ボトルの情報を持っている。
除外基準:
- 医療従事者（医師、看護師、薬剤師など）は除きます。
- 体調が悪くて面接に参加できない
- 電話を持っていない
- ローゼンバウム視力検査（アイチャート）により視力が20/50より悪い
- 他人のために新しい薬を受け取る人
- スペイン語または英語でのコミュニケーションができない
- 明らかな精神疾患、明らかなせん妄または認知症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：従来の処方薬ラベル
参加薬局が提供する日常の医薬品ラベル
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実験的：再フォーマットされた医薬品ラベル
イラストも入った新フォーマットの処方薬容器ラベル
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ラベルデザインの現在のベストプラクティスに準拠し、イラストも含まれる再フォーマットされた医薬品ラベル
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者が自分の投薬計画を理解していること。
時間枠：約7日間
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患者が薬を正しく服用するための指示を理解していること。
|
約7日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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自己効力感
時間枠：約7日間
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患者が自分の投薬計画に従うことができるという自信。
|
約7日間
|
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自己申告による遵守
時間枠：約7日間
|
患者は充填された薬剤の遵守を自己報告した。
|
約7日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：M Brian Riley, MA、PictureRx, LLC
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年11月1日
一次修了 (実際)
2012年5月1日
研究の完了 (実際)
2012年5月1日
試験登録日
最初に提出
2012年6月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年6月18日
最初の投稿 (見積もり)
2012年6月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年6月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年6月18日
最終確認日
2012年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
PictureRx 薬ラベルの臨床試験
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PictureRx, LLCNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)完了
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University of North Carolina, Chapel HillMedical University of South Carolina; National Institute of Mental Health (NIMH); University of... と他の協力者完了HIV/エイズ | 服薬アドヒアランス | HIV | 性的行動 | 性感染症 (HIV や肝炎ではない)アメリカ
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Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedalieroわからない
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Huazhong University of Science and Technologyまだ募集していません
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Smiths Medical, ASD, Inc.完了