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PlainLanguageRx: Verbesserung der Medikamentenetiketten zur Verringerung gesundheitlicher Ungleichheiten

18. Juni 2012 aktualisiert von: M Brian Riley, PictureRx, LLC
Ziel dieser randomisierten, kontrollierten Studie ist es, die Auswirkung neu formatierter Etiketten auf Behältern für verschreibungspflichtige Medikamente im Vergleich zu herkömmlichen Etiketten auf das Verständnis der Teilnehmer für ihre Medikamente zu testen. Die Studie wird auch die Auswirkungen auf die Selbstwirksamkeit und die selbstberichtete Medikamenteneinhaltung bewerten. Teilnahmeberechtigt sind englisch- und spanischsprachige Patienten mit einer geplanten Stichprobengröße von bis zu 500 Erwachsenen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

470

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37405
        • PictureRx, LLC (SAI Interactive)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 18 Jahre alt sein,
  • Fließende Englisch- oder Spanischkenntnisse
  • Verwalten Sie ihre eigenen verschreibungspflichtigen Medikamente und
  • Kürzlich mindestens ein neues verschreibungspflichtiges Medikament eingefüllt haben (z. B. ein Medikament oder eine Medikamentendosis, die sie zuvor noch nicht eingenommen haben) und die Informationen zur neuen verschreibungspflichtigen Flasche dabei haben.

Ausschlusskriterien:

  • Ausgeschlossen sind Angehörige der Gesundheitsberufe (z. B. Ärzte, Krankenschwestern oder Apotheker).
  • Zu krank, um an einem Interview teilzunehmen
  • Habe kein Telefon
  • Sehschärfe schlechter als 20/50 laut Rosenbaum-Sehschärfetest (Sehtafel)
  • Personen, die neue Medikamente für andere besorgen
  • Unfähigkeit, sich auf Spanisch oder Englisch zu verständigen
  • Offensichtliche psychiatrische Erkrankungen, offensichtliches Delirium oder Demenz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Traditionelle Etiketten für verschreibungspflichtige Medikamente
Standardmäßige Arzneimitteletiketten werden von den teilnehmenden Apotheken bereitgestellt
Experimental: Neuformatierte Medikamentenetiketten
Etiketten für verschreibungspflichtige Arzneimittelbehälter, die einem neuen Format folgen und auch Abbildungen enthalten
Verhalten: PictureRx-Medikamentenetikett
Neuformatierte Medikamentenetiketten, die den aktuellen Best Practices für die Etikettengestaltung entsprechen und auch Abbildungen enthalten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verständnis des Patienten für sein Medikamentenschema.
Zeitfenster: Ungefähr 7 Tage
Der Patient versteht die Anweisungen zur korrekten Einnahme seiner Medikamente.
Ungefähr 7 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Ungefähr 7 Tage
Das Vertrauen der Patienten in die Einhaltung ihres Medikamentenplans.
Ungefähr 7 Tage
Selbstberichtete Einhaltung
Zeitfenster: Ungefähr 7 Tage
Der Patient berichtete selbst über die Einhaltung der eingefüllten Medikamente.
Ungefähr 7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

PictureRx, LLC

Mitarbeiter

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Ermittler

  • Hauptermittler: M Brian Riley, MA, PictureRx, LLC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juni 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juni 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Juni 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. Juni 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juni 2012

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1R43MD005805 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • 1R43MD005805-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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