- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01622686
PlainLanguageRx: Lääkemerkintöjen parantaminen terveyserojen vähentämiseksi
maanantai 18. kesäkuuta 2012 päivittänyt: M Brian Riley, PictureRx, LLC
Tällä satunnaistetulla kontrolloidulla tutkimuksella pyritään testaamaan uudelleen muotoiltujen reseptilääkepakkausten etikettien vaikutusta tavallisiin etiketteihin verrattuna siihen, miten osallistujat ymmärtävät lääkkeitään.
Tutkimuksessa arvioidaan myös vaikutusta omatehokkuuteen ja omaan raportoimaansa lääkityksen noudattamiseen.
Englantia ja espanjaa puhuvat potilaat ovat kelvollisia, ja suunniteltu otoskoko on jopa 500 aikuista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
470
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37405
- PictureRx, LLC (SAI Interactive)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olla vähintään 18-vuotias,
- Sujuva englannin tai espanjan kielen taito
- Hallitse omia reseptilääkkeitä ja
- He ovat äskettäin täyttäneet vähintään yhden uuden reseptilääkkeen (esim. lääkkeen tai lääkeannoksen, jota he eivät ole aiemmin käyttäneet) ja heillä on uuden reseptipullon tiedot mukana.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei sisällä terveydenhuollon ammattilaisia (kuten lääkäri, sairaanhoitaja tai apteekki)
- Liian sairas osallistuakseen haastatteluun
- sinulla ei ole puhelinta
- Näöntarkkuus on huonompi kuin 20/50 Rosenbaumin näöntarkkuustutkimuksessa (silmäkartta)
- Henkilöt, jotka hakevat uusia lääkkeitä muille
- Kyvyttömyys kommunikoida espanjaksi tai englanniksi
- Ilmeiset psykiatriset sairaudet, selvä delirium tai dementia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Perinteiset reseptilääkkeiden etiketit
Osallistuvien apteekkien rutiinilääkkeiden etiketit
|
|
|
Kokeellinen: Uudelleen muotoillut lääkeetiketit
Reseptilääkepakkausten etiketit, jotka noudattavat uutta muotoa ja sisältävät myös kuvituksia
|
Uudelleen muotoillut lääkeetiketit, jotka noudattavat nykyisiä parhaita etikettien suunnittelun käytäntöjä ja sisältävät myös kuvia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan käsitys lääkitysohjelmastaan.
Aikaikkuna: Noin 7 päivää
|
Potilas ymmärtää ohjeet ottamaan lääkkeensä oikein.
|
Noin 7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: Noin 7 päivää
|
Potilaiden luottamus siihen, että he pystyvät noudattamaan lääkitysohjelmaa.
|
Noin 7 päivää
|
|
Itse ilmoittama sitoutuminen
Aikaikkuna: Noin 7 päivää
|
Potilas ilmoitti itse noudattavansa täytettyjä lääkkeitä.
|
Noin 7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: M Brian Riley, MA, PictureRx, LLC
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 19. kesäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 19. kesäkuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. kesäkuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R43MD005805 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 1R43MD005805-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset PictureRx-lääketarra
-
PictureRx, LLCNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)ValmisDiabetes | Lääkkeen noudattaminenYhdysvallat
-
PictureRx, LLCUniversity of CincinnatiValmisLääkkeiden sovitteluYhdysvallat
-
NYU Langone HealthValmis
-
Northwestern UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)ValmisHypertensio | Diabetes | Lääkityksen ymmärtäminenYhdysvallat
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfValmis
-
Scion NeuroStimLopetettuParkinsonin tauti | Parkinsonin tauti ja parkinsonismiYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Georgetown UniversityHackensack Meridian Health; Karyopharm Therapeutics IncLopetettuThymoma | Edistynyt kateenkorvan epiteelin kasvainYhdysvallat
-
ES Therapeutics Australia Pty LtdRekrytointiLääkeresistentti epilepsiaAustralia
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrytointiVäsymys | Metastaattiset syövätYhdysvallat