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PlainLanguageRx: Melhorando os rótulos dos medicamentos para reduzir as disparidades na saúde

18 de junho de 2012 atualizado por: M Brian Riley, PictureRx, LLC
Este estudo controlado randomizado procura testar o efeito de rótulos de recipientes de medicamentos prescritos reformatados, em comparação com rótulos usuais, na compreensão dos participantes sobre seus medicamentos. O estudo também avaliará o efeito sobre a autoeficácia e auto-relato de adesão à medicação. Pacientes que falam inglês e espanhol são elegíveis, com um tamanho de amostra planejado de até 500 adultos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

470

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37405
        • PictureRx, LLC (SAI Interactive)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter no mínimo 18 anos,
  • Fluência em inglês ou espanhol
  • Gerenciar seus próprios medicamentos prescritos e
  • Ter preenchido recentemente pelo menos 1 novo medicamento prescrito (por exemplo, um medicamento ou dose de medicamento que não tenha tomado antes) e ter consigo as informações do novo frasco prescrito.

Critério de exclusão:

  • Exclui profissionais de saúde (como médico, enfermeiro ou farmacêutico)
  • Muito doente para participar de uma entrevista
  • não tem telefone
  • Ter acuidade visual pior que 20/50 através do exame Rosenbaum Visual Acuity (eyechart)
  • Pessoas que recolhem novos medicamentos para terceiros
  • Incapacidade de se comunicar em espanhol ou inglês
  • Doenças psiquiátricas evidentes, delírio manifesto ou demência

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Rótulos tradicionais de medicamentos prescritos
Rótulos de medicamentos de rotina fornecidos pelas farmácias participantes
Experimental: Rótulos de medicamentos reformatados
Rótulos de recipientes de medicamentos prescritos que seguem um novo formato e também incluem ilustrações
Comportamental: Rótulo do medicamento PictureRx
Rótulos de medicamentos reformatados que aderem às melhores práticas atuais para design de rótulos e também incluem ilustrações

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Compreensão do paciente sobre seu regime de medicação.
Prazo: Aproximadamente 7 dias
Compreensão do paciente sobre as instruções para tomar seus medicamentos corretamente.
Aproximadamente 7 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Auto-eficácia
Prazo: Aproximadamente 7 dias
A confiança dos pacientes em serem capazes de seguir seu regime de medicação.
Aproximadamente 7 dias
Adesão autorreferida
Prazo: Aproximadamente 7 dias
Adesão autorreferida pelo paciente às medicações prescritas.
Aproximadamente 7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

PictureRx, LLC

Colaboradores

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Investigadores

  • Investigador principal: M Brian Riley, MA, PictureRx, LLC

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de junho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de junho de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

19 de junho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de junho de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de junho de 2012

Última verificação

1 de junho de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 1R43MD005805 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • 1R43MD005805-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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