- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01622686
PlainLanguageRx: Förbättra medicinetiketter för att minska hälsoskillnader
18 juni 2012 uppdaterad av: M Brian Riley, PictureRx, LLC
Denna randomiserade kontrollerade studie syftar till att testa effekten av omformaterade etiketter på receptbelagda läkemedelsbehållare, jämfört med vanliga etiketter, på deltagarnas förståelse av sina mediciner.
Studien kommer också att bedöma effekten på själveffektivitet och självrapporterad medicinering.
Engelsk- och spansktalande patienter är berättigade, med en planerad provstorlek på upp till 500 vuxna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
470
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Förenta staterna, 37405
- PictureRx, LLC (SAI Interactive)
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vara minst 18 år gammal,
- Flytande engelska eller spanska
- Hantera sina egna receptbelagda läkemedel, och
- Har nyligen fyllt på minst 1 nytt receptbelagt läkemedel (t.ex. ett läkemedel eller läkemedelsdos som de inte tagit tidigare) och har information om sin nya receptbelagda flaska med sig.
Exklusions kriterier:
- Utesluter hälso- och sjukvårdspersonal (som läkare, sjuksköterska eller farmaceut)
- För sjuk för att delta i en intervju
- Har ingen telefon
- Att ha en synskärpa sämre än 20/50 via Rosenbaums synskärpa (ögondiagram)
- Personer som hämtar nya mediciner åt andra
- Oförmåga att kommunicera på antingen spanska eller engelska
- Uppenbara psykiatriska sjukdomar, uppenbart delirium eller demens
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Traditionella receptbelagda läkemedelsetiketter
Rutinmässiga läkemedelsetiketter tillhandahållna av de deltagande apoteken
|
|
Experimentell: Omformaterade medicinetiketter
Etiketter för receptbelagda läkemedel som följer ett nytt format och som även innehåller illustrationer
|
Omformaterade läkemedelsetiketter som följer nuvarande bästa praxis för etikettdesign och inkluderar även illustrationer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Patienternas förståelse för sin medicinering.
Tidsram: Cirka 7 dagar
|
Patientförståelse för instruktionerna för att ta sina mediciner korrekt.
|
Cirka 7 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Självförmåga
Tidsram: Cirka 7 dagar
|
Patienternas förtroende för att kunna följa sin medicinering.
|
Cirka 7 dagar
|
Självrapporterad följsamhet
Tidsram: Cirka 7 dagar
|
Patient självrapporterade följsamhet till medicinerna fyllda.
|
Cirka 7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: M Brian Riley, MA, PictureRx, LLC
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 juni 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 juni 2012
Första postat (Uppskatta)
19 juni 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
19 juni 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 juni 2012
Senast verifierad
1 juni 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 1R43MD005805 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- 1R43MD005805-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på PictureRx medicinetikett
-
PictureRx, LLCNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)AvslutadDiabetes | Medicinering vidhäftningFörenta staterna
-
PictureRx, LLCUniversity of CincinnatiAvslutadLäkemedelsavstämningFörenta staterna
-
University of North Carolina, Chapel HillMedical University of South Carolina; National Institute of Mental Health... och andra samarbetspartnersAvslutadHIV/AIDS | Medicinering vidhäftning | Hiv | Sexuellt beteende | Sexuellt överförda infektioner (ej hiv eller hepatit)Förenta staterna
-
University of Wisconsin, MilwaukeeAvslutadKronisk sjukdom | Medicinering vidhäftning
-
University Hospital, ToulouseRekrytering
-
Massachusetts General HospitalNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Harvard...AvslutadMajor depressiv sjukdomFörenta staterna
-
University of PittsburghIndragenMedicinering vidhäftning | Biverkning på drog | Ingen vidhäftning av medicinFörenta staterna
-
Scion NeuroStimAnmälan via inbjudanParkinsons sjukdom | Parkinsons sjukdom och ParkinsonismFörenta staterna
-
AI Therapeutics, Inc.AvslutadAkut myeloid leukemi | OnkologiFörenta staterna
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfAvslutad