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PlainLanguageRx: migliorare le etichette dei farmaci per ridurre le disparità di salute

18 giugno 2012 aggiornato da: M Brian Riley, PictureRx, LLC
Questo studio controllato randomizzato cerca di testare l'effetto delle etichette dei contenitori dei farmaci da prescrizione riformattate, rispetto alle etichette normali, sulla comprensione dei farmaci da parte dei partecipanti. Lo studio valuterà anche l'effetto sull'autoefficacia e sull'aderenza ai farmaci auto-riferita. I pazienti di lingua inglese e spagnola sono idonei, con una dimensione del campione pianificata fino a 500 adulti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

470

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Stati Uniti, 37405
        • PictureRx, LLC (SAI Interactive)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere almeno 18 anni,
  • Ottima conoscenza dell'inglese o dello spagnolo
  • Gestire i propri medicinali soggetti a prescrizione e
  • Di recente hanno compilato almeno 1 nuova prescrizione di farmaci (ad esempio, una medicina o una dose di farmaco che non hanno mai preso prima) e hanno con sé le informazioni sulla nuova bottiglia di prescrizione.

Criteri di esclusione:

  • Esclude gli operatori sanitari (come un medico, un infermiere o un farmacista)
  • Troppo malato per partecipare a un'intervista
  • Non avere un telefono
  • Avere un'acuità visiva inferiore a 20/50 tramite l'esame Rosenbaum Visual Acuity (diagramma oculare)
  • Persone che raccolgono nuovi medicinali per altri
  • Incapacità di comunicare in spagnolo o inglese
  • Malattie psichiatriche conclamate, delirio o demenza conclamati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Etichette tradizionali per farmaci da prescrizione
Etichette di routine dei farmaci fornite dalle farmacie partecipanti
Sperimentale: Etichette dei farmaci riformattate
Etichette per contenitori di farmaci soggetti a prescrizione che seguono un nuovo formato e includono anche illustrazioni
Comportamentale: Etichetta del farmaco PictureRx
Etichette dei farmaci riformattate che aderiscono alle migliori pratiche attuali per la progettazione delle etichette e includono anche illustrazioni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comprensione del paziente del proprio regime terapeutico.
Lasso di tempo: Circa 7 giorni
Comprensione del paziente delle istruzioni per assumere correttamente i farmaci.
Circa 7 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Autoefficacia
Lasso di tempo: Circa 7 giorni
Fiducia dei pazienti nella possibilità di seguire il loro regime terapeutico.
Circa 7 giorni
Adesione autodichiarata
Lasso di tempo: Circa 7 giorni
Adesione autodichiarata del paziente ai farmaci riempiti.
Circa 7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

PictureRx, LLC

Collaboratori

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Investigatori

  • Investigatore principale: M Brian Riley, MA, PictureRx, LLC

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 giugno 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 giugno 2012

Primo Inserito (Stima)

19 giugno 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 giugno 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 giugno 2012

Ultimo verificato

1 giugno 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1R43MD005805 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • 1R43MD005805-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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