Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

PlainLanguageRx: улучшение маркировки лекарств для уменьшения различий в состоянии здоровья

18 июня 2012 г. обновлено: M Brian Riley, PictureRx, LLC
Это рандомизированное контролируемое исследование направлено на то, чтобы проверить влияние переформатированных этикеток на контейнерах с рецептурными лекарствами по сравнению с обычными этикетками на понимание участниками их лекарств. В исследовании также будет оцениваться влияние на самоэффективность и приверженность лечению. Имеют право пациенты, говорящие по-английски и по-испански, с запланированным размером выборки до 500 взрослых.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

470

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Быть не моложе 18 лет,
  • Свободное владение английским или испанским языком
  • Управлять своими собственными рецептурными лекарствами, и
  • Недавно выписали по крайней мере 1 новое рецептурное лекарство (например, лекарство или дозу лекарства, которое они не принимали ранее) и имеют при себе информацию о новом рецептурном флаконе.

Критерий исключения:

  • За исключением медицинских работников (таких как врач, медсестра или фармацевт).
  • Слишком болен, чтобы участвовать в интервью
  • Нет телефона
  • Имея остроту зрения ниже 20/50 по тесту остроты зрения Розенбаума (карта зрения)
  • Лица, подбирающие новые лекарства для других
  • Неспособность общаться на испанском или английском языках
  • Явные психические заболевания, явный делирий или деменция

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Традиционные этикетки отпускаемых по рецепту лекарств
Стандартные этикетки для лекарств, предоставленные участвующими аптеками
Экспериментальный: Переформатированные этикетки для лекарств
Этикетки на контейнерах с рецептурными препаратами в новом формате, а также с иллюстрациями.
Поведенческий: Лекарственная этикетка PictureRx
Переформатированные этикетки для лекарств, соответствующие современным передовым методам оформления этикеток, а также содержащие иллюстрации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Понимание пациентом схемы лечения.
Временное ограничение: Примерно 7 дней
Понимание пациентом инструкций по правильному приему лекарств.
Примерно 7 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Самоэффективность
Временное ограничение: Примерно 7 дней
Уверенность пациентов в том, что они смогут следовать назначенному им режиму лечения.
Примерно 7 дней
Самооценка приверженности
Временное ограничение: Примерно 7 дней
Пациент сам сообщил о приверженности к заполненным лекарствам.
Примерно 7 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

PictureRx, LLC

Соавторы

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Следователи

  • Главный следователь: M Brian Riley, MA, PictureRx, LLC

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июня 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июня 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 июня 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 июня 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 июня 2012 г.

Последняя проверка

1 июня 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 1R43MD005805 (Грант/контракт NIH США)
  • 1R43MD005805-01 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лекарственная этикетка PictureRx

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Brazil

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться