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PlainLanguageRx: Mejora de las etiquetas de los medicamentos para reducir las disparidades de salud

18 de junio de 2012 actualizado por: M Brian Riley, PictureRx, LLC
Este ensayo controlado aleatorizado busca probar el efecto de las etiquetas reformateadas de los envases de medicamentos recetados, en comparación con las etiquetas habituales, en la comprensión de los participantes sobre sus medicamentos. El estudio también evaluará el efecto sobre la autoeficacia y la adherencia a la medicación autoinformada. Los pacientes que hablan inglés y español son elegibles, con un tamaño de muestra planificado de hasta 500 adultos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

470

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37405
        • PictureRx, LLC (SAI Interactive)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener al menos 18 años,
  • Fluidez en inglés o español.
  • Administrar sus propios medicamentos recetados, y
  • Han surtido recientemente al menos 1 nuevo medicamento recetado (p. ej., un medicamento o una dosis de medicamento que no han tomado antes) y tienen con ellos la información del nuevo frasco recetado.

Criterio de exclusión:

  • Excluye a los profesionales de la salud (como un médico, una enfermera o un farmacéutico)
  • Demasiado enfermo para participar en una entrevista.
  • no tengo telefono
  • Tener una agudeza visual inferior a 20/50 a través del examen de agudeza visual de Rosenbaum (diagrama ocular)
  • Personas que recogen nuevos medicamentos para otros.
  • Incapacidad para comunicarse en español o inglés.
  • Enfermedades psiquiátricas manifiestas, delirio o demencia manifiestos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Etiquetas de medicamentos recetados tradicionales
Etiquetas de medicamentos de rutina proporcionadas por las farmacias participantes
Experimental: Etiquetas de medicamentos reformateadas
Etiquetas de envases de medicamentos recetados que siguen un nuevo formato y también incluyen ilustraciones
Conductual: Etiqueta del medicamento PictureRx
Etiquetas de medicamentos reformateadas que se adhieren a las mejores prácticas actuales para el diseño de etiquetas y también incluyen ilustraciones

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comprensión del paciente de su régimen de medicación.
Periodo de tiempo: Aproximadamente 7 días
Entendimiento por parte del paciente de las instrucciones para tomar correctamente sus medicamentos.
Aproximadamente 7 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Autoeficacia
Periodo de tiempo: Aproximadamente 7 días
La confianza de los pacientes en poder seguir su régimen de medicación.
Aproximadamente 7 días
Adherencia autoinformada
Periodo de tiempo: Aproximadamente 7 días
Adherencia autoinformada por el paciente a los medicamentos surtidos.
Aproximadamente 7 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

PictureRx, LLC

Colaboradores

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Investigadores

  • Investigador principal: M Brian Riley, MA, PictureRx, LLC

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de junio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de junio de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de junio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de junio de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de junio de 2012

Última verificación

1 de junio de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 1R43MD005805 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • 1R43MD005805-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Etiqueta del medicamento PictureRx

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