- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01622686
PlainLanguageRx: Forbedring av medisinetiketter for å redusere helseforskjeller
18. juni 2012 oppdatert av: M Brian Riley, PictureRx, LLC
Denne randomiserte kontrollerte studien søker å teste effekten av omformaterte etiketter på reseptbelagte legemidler, sammenlignet med vanlige etiketter, på deltakernes forståelse av medisinene deres.
Studien vil også vurdere effekten på selveffektivitet og selvrapportert medisinoverholdelse.
Engelsk- og spansktalende pasienter er kvalifisert, med en planlagt prøvestørrelse på opptil 500 voksne.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
470
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Forente stater, 37405
- PictureRx, LLC (SAI Interactive)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Være minst 18 år gammel,
- Flytende i engelsk eller spansk
- Administrere sine egne reseptbelagte medisiner, og
- Har nylig fylt ut minst 1 ny reseptbelagt medisin (f.eks. en medisin eller medisindose som de ikke har tatt før) og ha med seg informasjon om den nye reseptbelagte flasken.
Ekskluderingskriterier:
- Utelukker helsepersonell (som lege, sykepleier eller farmasøyt)
- For syk til å delta i et intervju
- Har ikke telefon
- Å ha synsskarphet dårligere enn 20/50 via Rosenbaum synsskarphet eksamen (øyediagram)
- Personer som henter nye medisiner for andre
- Manglende evne til å kommunisere på enten spansk eller engelsk
- Åpenlyse psykiatriske sykdommer, åpenlyst delirium eller demens
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Etiketter for tradisjonelle reseptbelagte legemidler
Rutinemessige legemiddeletiketter levert av de deltakende apotekene
|
|
|
Eksperimentell: Reformaterte medisinetiketter
Etiketter for reseptbelagte legemidler som følger et nytt format og inkluderer også illustrasjoner
|
Reformaterte medisinetiketter som følger gjeldende beste praksis for etikettdesign og inkluderer også illustrasjoner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientens forståelse av deres medisinering.
Tidsramme: Omtrent 7 dager
|
Pasientens forståelse av instruksjonene for å ta medisinene sine riktig.
|
Omtrent 7 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følelse av mestringsevne
Tidsramme: Omtrent 7 dager
|
Pasientenes tillit til å kunne følge medikamentregimet sitt.
|
Omtrent 7 dager
|
|
Selvrapportert tilslutning
Tidsramme: Omtrent 7 dager
|
Pasienten rapporterte selv at de fylte medisinene.
|
Omtrent 7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: M Brian Riley, MA, PictureRx, LLC
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. juni 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. juni 2012
Først lagt ut (Anslag)
19. juni 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
19. juni 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. juni 2012
Sist bekreftet
1. juni 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1R43MD005805 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- 1R43MD005805-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på PictureRx medisinetikett
-
PictureRx, LLCNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)FullførtDiabetes | MedisinoverholdelseForente stater
-
PictureRx, LLCUniversity of CincinnatiFullførtMedisinavstemmingForente stater
-
Lokman Hekim UniversityFullførtSykepleie | StudentTyrkia (Türkiye)
-
University of North Carolina, Chapel HillMedical University of South Carolina; National Institute of Mental Health... og andre samarbeidspartnereFullførtHIV/AIDS | Medisinoverholdelse | Hiv | Seksuell atferd | Seksuelt overførbare infeksjoner (ikke HIV eller hepatitt)Forente stater
-
Fundació Sant Joan de DéuParc Sanitari Sant Joan de Déu; Institut Català de la Salut; Jordi Gol i... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeOverholdelse, medisineringSpania
-
PHCC LPNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)FullførtKardiovaskulære sykdommerForente stater
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfFullført
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityRekruttering
-
Selcuk UniversityRekruttering
-
National Cancer Centre, SingaporeSingHealth Duke-NUS Academic Medical CentreRekruttering