Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PlainLanguageRx: ulepszanie etykiet leków w celu zmniejszenia dysproporcji zdrowotnych

18 czerwca 2012 zaktualizowane przez: M Brian Riley, PictureRx, LLC
Ta randomizowana, kontrolowana próba ma na celu przetestowanie wpływu przeformatowanych etykiet pojemników na leki na receptę w porównaniu ze zwykłymi etykietami na zrozumienie przez uczestników ich leków. Badanie oceni również wpływ na poczucie własnej skuteczności i zgłaszane przez samych siebie przestrzeganie zaleceń lekarskich. Kwalifikują się pacjenci mówiący po angielsku i hiszpańsku, z planowaną wielkością próby do 500 osób dorosłych.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

470

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37405
        • PictureRx, LLC (SAI Interactive)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieć ukończone 18 lat,
  • Biegła znajomość języka angielskiego lub hiszpańskiego
  • Zarządzaj własnymi lekami na receptę i
  • Niedawno wypełnili co najmniej 1 nowy lek na receptę (np. lek lub dawkę leku, których wcześniej nie przyjmowali) i mają przy sobie informacje o nowej butelce na receptę.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie obejmuje pracowników służby zdrowia (takich jak lekarz, pielęgniarka lub farmaceuta)
  • Zbyt chory, by uczestniczyć w rozmowie kwalifikacyjnej
  • Nie mieć telefonu
  • Ostrość wzroku gorsza niż 20/50 na podstawie egzaminu Rosenbaum Visual Acuity (wykres oczny)
  • Osoby odbierające nowe leki dla innych
  • Niemożność porozumiewania się w języku hiszpańskim lub angielskim
  • Jawne choroby psychiczne, jawne delirium lub demencja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Tradycyjne etykiety leków na receptę
Rutynowe etykiety leków dostarczane przez uczestniczące apteki
Eksperymentalny: Przeformatowane etykiety leków
Etykiety pojemników na leki na receptę, które są zgodne z nowym formatem i zawierają również ilustracje
Przeformatowane etykiety leków, które są zgodne z aktualnymi najlepszymi praktykami w zakresie projektowania etykiet, a także zawierają ilustracje

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zrozumienie przez pacjenta schematu leczenia.
Ramy czasowe: Około 7 dni
Zrozumienie przez pacjenta instrukcji dotyczących prawidłowego przyjmowania leków.
Około 7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: Około 7 dni
Zaufanie pacjentów do możliwości przestrzegania schematu leczenia.
Około 7 dni
Samooświadczone przestrzeganie
Ramy czasowe: Około 7 dni
Pacjent samodzielnie zgłaszał przestrzeganie wypełnianych leków.
Około 7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: M Brian Riley, MA, PictureRx, LLC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 czerwca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 czerwca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 czerwca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1R43MD005805 (Grant/umowa NIH USA)
  • 1R43MD005805-01 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przestrzeganie leków

Badania kliniczne na Etykieta leku PictureRx

Subskrybuj