- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01622686
PlainLanguageRx: ulepszanie etykiet leków w celu zmniejszenia dysproporcji zdrowotnych
18 czerwca 2012 zaktualizowane przez: M Brian Riley, PictureRx, LLC
Ta randomizowana, kontrolowana próba ma na celu przetestowanie wpływu przeformatowanych etykiet pojemników na leki na receptę w porównaniu ze zwykłymi etykietami na zrozumienie przez uczestników ich leków.
Badanie oceni również wpływ na poczucie własnej skuteczności i zgłaszane przez samych siebie przestrzeganie zaleceń lekarskich.
Kwalifikują się pacjenci mówiący po angielsku i hiszpańsku, z planowaną wielkością próby do 500 osób dorosłych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
470
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37405
- PictureRx, LLC (SAI Interactive)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieć ukończone 18 lat,
- Biegła znajomość języka angielskiego lub hiszpańskiego
- Zarządzaj własnymi lekami na receptę i
- Niedawno wypełnili co najmniej 1 nowy lek na receptę (np. lek lub dawkę leku, których wcześniej nie przyjmowali) i mają przy sobie informacje o nowej butelce na receptę.
Kryteria wyłączenia:
- Nie obejmuje pracowników służby zdrowia (takich jak lekarz, pielęgniarka lub farmaceuta)
- Zbyt chory, by uczestniczyć w rozmowie kwalifikacyjnej
- Nie mieć telefonu
- Ostrość wzroku gorsza niż 20/50 na podstawie egzaminu Rosenbaum Visual Acuity (wykres oczny)
- Osoby odbierające nowe leki dla innych
- Niemożność porozumiewania się w języku hiszpańskim lub angielskim
- Jawne choroby psychiczne, jawne delirium lub demencja
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Tradycyjne etykiety leków na receptę
Rutynowe etykiety leków dostarczane przez uczestniczące apteki
|
|
|
Eksperymentalny: Przeformatowane etykiety leków
Etykiety pojemników na leki na receptę, które są zgodne z nowym formatem i zawierają również ilustracje
|
Przeformatowane etykiety leków, które są zgodne z aktualnymi najlepszymi praktykami w zakresie projektowania etykiet, a także zawierają ilustracje
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zrozumienie przez pacjenta schematu leczenia.
Ramy czasowe: Około 7 dni
|
Zrozumienie przez pacjenta instrukcji dotyczących prawidłowego przyjmowania leków.
|
Około 7 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: Około 7 dni
|
Zaufanie pacjentów do możliwości przestrzegania schematu leczenia.
|
Około 7 dni
|
|
Samooświadczone przestrzeganie
Ramy czasowe: Około 7 dni
|
Pacjent samodzielnie zgłaszał przestrzeganie wypełnianych leków.
|
Około 7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: M Brian Riley, MA, PictureRx, LLC
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 czerwca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 czerwca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 czerwca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
19 czerwca 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 czerwca 2012
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1R43MD005805 (Grant/umowa NIH USA)
- 1R43MD005805-01 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przestrzeganie leków
-
Medical University of GrazNieznanyAdherence Interwencja po przeszczepieAustria
Badania kliniczne na Etykieta leku PictureRx
-
PictureRx, LLCNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)ZakończonyCukrzyca | Przestrzeganie lekówStany Zjednoczone
-
PictureRx, LLCUniversity of CincinnatiZakończonyZgodność lekówStany Zjednoczone
-
University of North Carolina, Chapel HillMedical University of South Carolina; National Institute of Mental Health (NIMH) i inni współpracownicyZakończonyHIV/AIDS | Przestrzeganie leków | HIV | Zachowania seksualne | Infekcje przenoszone drogą płciową (nie dotyczy HIV ani zapalenia wątroby)Stany Zjednoczone
-
Georgetown UniversityHackensack Meridian Health; Karyopharm Therapeutics IncZakończonyGrasiczak | Zaawansowany guz nabłonka grasicyStany Zjednoczone
-
Corbus Pharmaceuticals Inc.ZakończonyRozlane stwardnienie układowe skóryStany Zjednoczone
-
University of PittsburghWycofanePrzestrzeganie leków | Niekorzystna reakcja na lek | Nieprzestrzeganie lekówStany Zjednoczone
-
Providence Health & ServicesZakończonyNiewydolność sercaStany Zjednoczone
-
University of MichiganRekrutacyjnyZanik kory tylnejStany Zjednoczone
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyDysplazja oskrzelowo-płucna (BPD)Stany Zjednoczone
-
National Jewish HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Aktywny, nie rekrutującyHipnotyczna zależność między osobami z bezsennościąStany Zjednoczone