- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01622686
PlainLanguageRx: Forbedring af medicinetiketter for at reducere sundhedsforskelle
18. juni 2012 opdateret af: M Brian Riley, PictureRx, LLC
Dette randomiserede kontrollerede forsøg søger at teste effekten af omformaterede etiketter på receptpligtige lægemidler sammenlignet med sædvanlige etiketter på deltagernes forståelse af deres medicin.
Undersøgelsen vil også vurdere effekten på self-efficacy og selvrapporteret medicinoverholdelse.
Engelsk- og spansktalende patienter er berettigede, med en planlagt prøvestørrelse på op til 500 voksne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
470
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Forenede Stater, 37405
- PictureRx, LLC (SAI Interactive)
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Være mindst 18 år gammel,
- Flydende engelsk eller spansk
- Håndtere deres egen receptpligtig medicin, og
- Har for nylig udfyldt mindst 1 ny receptpligtig medicin (f.eks. en medicin eller medicindosis, som de ikke har taget før) og har deres nye receptpligtige flaskeoplysninger med sig.
Ekskluderingskriterier:
- Udelukker sundhedspersonale (såsom en læge, sygeplejerske eller farmaceut)
- For syg til at deltage i et interview
- Har ikke en telefon
- At have en synsstyrke dårligere end 20/50 via Rosenbaum synsstyrke-eksamen (øjendiagram)
- Personer, der henter ny medicin for andre
- Manglende evne til at kommunikere på enten spansk eller engelsk
- Åbenlyse psykiatriske sygdomme, åbenlyst delirium eller demens
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Traditionelle receptpligtige lægemidler
Rutinemæssig lægemiddeletiketter leveret af de deltagende apoteker
|
|
|
Eksperimentel: Omformaterede medicinetiketter
Receptpligtige lægemiddelbeholderetiketter, der følger et nyt format og inkluderer illustrationer
|
Omformaterede medicinetiketter, der overholder gældende bedste praksis for etiketdesign og inkluderer også illustrationer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientforståelse af deres medicinbehandling.
Tidsramme: Cirka 7 dage
|
Patientforståelse af instruktionerne for at tage deres medicin korrekt.
|
Cirka 7 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Self-efficacy
Tidsramme: Cirka 7 dage
|
Patienternes tillid til at kunne følge deres medicinbehandling.
|
Cirka 7 dage
|
|
Selvrapporteret overholdelse
Tidsramme: Cirka 7 dage
|
Patient selvrapporteret overholdelse af medicinen fyldt.
|
Cirka 7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: M Brian Riley, MA, PictureRx, LLC
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. juni 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. juni 2012
Først opslået (Skøn)
19. juni 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
19. juni 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. juni 2012
Sidst verificeret
1. juni 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1R43MD005805 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- 1R43MD005805-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med PictureRx medicinmærke
-
PictureRx, LLCNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)AfsluttetDiabetes | MedicinadhærensForenede Stater
-
PictureRx, LLCUniversity of CincinnatiAfsluttetMedicinafstemningForenede Stater
-
Leiden University Medical CenterRWTH Aachen University; University of Patras; University of LjubljanaRekrutteringPolyfarmaciTyskland, Grækenland, Slovenien
-
University of North Carolina, Chapel HillMedical University of South Carolina; National Institute of Mental Health... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHIV/AIDS | Medicinadhærens | Hiv | Seksuel adfærd | Seksuelt overførte infektioner (ikke hiv eller hepatitis)Forenede Stater
-
University of MalayaIkke rekrutterer endnuForhøjet blodtryk | Dyslipidæmi | Diabetes mellitus type 2Malaysia
-
PHCC LPNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetHjerte-kar-sygdommeForenede Stater
-
Fondazione Poliambulanza Istituto OspedalieroUkendtMedicineringsfejl og andre produktbrugsfejl og -problemer | BivirkningshændelseItalien
-
University of Wisconsin, MilwaukeeAfsluttetKronisk sygdom | Medicinadhærens
-
University of PittsburghTrukket tilbageMedicinadhærens | Bivirkninger på lægemiddel | Medicinsk manglende overholdelseForenede Stater
-
University Hospital, ToulouseAfsluttet