Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PlainLanguageRx: Zlepšení štítků s léky ke snížení zdravotních rozdílů

18. června 2012 aktualizováno: M Brian Riley, PictureRx, LLC
Tato randomizovaná kontrolovaná studie se snaží otestovat účinek přeformátovaných štítků na obalech léků na předpis ve srovnání s běžnými štítky na porozumění účastníkům jejich léků. Studie také posoudí účinek na vlastní účinnost a adherenci k léčbě. Anglicky a španělsky mluvící pacienti jsou způsobilí, s plánovanou velikostí vzorku až 500 dospělých.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

470

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Spojené státy, 37405
        • PictureRx, LLC (SAI Interactive)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mít alespoň 18 let,
  • Plynulost v angličtině nebo španělštině
  • Spravovat své vlastní léky na předpis a
  • Nedávno jste vyplnili alespoň 1 nový lék na předpis (např. lék nebo dávku léku, kterou předtím neužívali) a mějte u sebe informace o nové lahvičce na předpis.

Kritéria vyloučení:

  • Nezahrnuje zdravotníky (jako je lékař, zdravotní sestra nebo lékárník)
  • Příliš nemocný na to, abych se zúčastnil rozhovoru
  • Nemít telefon
  • Zraková ostrost horší než 20/50 prostřednictvím vyšetření zrakové ostrosti Rosenbaum (oční graf)
  • Osoby, které vyzvedávají nové léky pro ostatní
  • Neschopnost komunikovat španělsky nebo anglicky
  • Zjevná psychiatrická onemocnění, zjevné delirium nebo demence

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Tradiční etikety léků na předpis
Rutinní etikety léků poskytované zúčastněnými lékárnami
Experimentální: Přeformátované štítky léků
Štítky na obalech léků na předpis, které mají nový formát a obsahují také ilustrace
Behaviorální: Štítek léku PictureRx
Přeformátované štítky léků, které odpovídají současným osvědčeným postupům pro návrh štítků a obsahují také ilustrace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pacient rozumí svému léčebnému režimu.
Časové okno: Přibližně 7 dní
Pacient rozumí pokynům pro správné užívání léků.
Přibližně 7 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vlastní účinnost
Časové okno: Přibližně 7 dní
Důvěra pacientů, že jsou schopni dodržovat svůj léčebný režim.
Přibližně 7 dní
Vlastní hlášení dodržování
Časové okno: Přibližně 7 dní
Pacient sám uvedl dodržování plněných léků.
Přibližně 7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

PictureRx, LLC

Spolupracovníci

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: M Brian Riley, MA, PictureRx, LLC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. června 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. června 2012

První zveřejněno (Odhad)

19. června 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. června 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. června 2012

Naposledy ověřeno

1. června 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 1R43MD005805 (Grant/smlouva NIH USA)
  • 1R43MD005805-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Štítek léku PictureRx

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit