Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

PlainLanguageRx: A gyógyszercímkék javítása az egészségügyi különbségek csökkentése érdekében

2012. június 18. frissítette: M Brian Riley, PictureRx, LLC
Ez a randomizált, ellenőrzött vizsgálat azt próbálja tesztelni, hogy az újraformázott vényköteles gyógyszerek tartálycímkéi a szokásos címkékkel összehasonlítva milyen hatással vannak a résztvevők gyógyszereik megértésére. A tanulmány értékelni fogja az önhatékonyságra és a saját bevallásuk szerinti gyógyszeradherenciára gyakorolt ​​hatást is. Angolul és spanyolul beszélő betegek jelentkezhetnek, a tervezett mintanagyság legfeljebb 500 felnőtt lehet.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

470

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Egyesült Államok, 37405
        • PictureRx, LLC (SAI Interactive)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legyél legalább 18 éves,
  • Folyékony angol vagy spanyol nyelvtudás
  • Kezelje saját vényköteles gyógyszereiket, és
  • A közelmúltban legalább 1 új vényköteles gyógyszert kellett kitöltenie (pl. olyan gyógyszert vagy gyógyszeradagot, amelyet korábban nem vett be), és az új vényköteles palack információi is magukkal voltak.

Kizárási kritériumok:

  • Nem tartalmazza az egészségügyi szakembereket (például orvost, nővért vagy gyógyszerészt)
  • Túl beteg ahhoz, hogy részt vegyen egy interjúban
  • Ne legyen telefonja
  • 20/50-nél rosszabb látásélesség a Rosenbaum látásélesség vizsgálaton (szemdiagram)
  • Olyan személyek, akik új gyógyszereket vesznek fel mások számára
  • Képtelenség kommunikálni sem spanyolul, sem angolul
  • Nyílt pszichiátriai betegségek, nyilvánvaló delírium vagy demencia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Hagyományos vényköteles gyógyszerek címkéi
A résztvevő gyógyszertárak által biztosított rutin gyógyszercímkék
Kísérleti: Újraformázott gyógyszercímkék
Vényköteles gyógyszertároló címkék, amelyek új formátumot követnek, és illusztrációkat is tartalmaznak
Viselkedési: PictureRx gyógyszercímke
Újraformázott gyógyszercímkék, amelyek megfelelnek a címketervezés jelenlegi legjobb gyakorlatainak, és illusztrációkat is tartalmaznak

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A beteg megérti a gyógyszeres kezelési rendjét.
Időkeret: Körülbelül 7 nap
A beteg megérti a gyógyszere megfelelő szedésére vonatkozó utasításokat.
Körülbelül 7 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Önhatékonyság
Időkeret: Körülbelül 7 nap
A betegek bizalma abban, hogy követni tudják gyógyszeres kezelési rendjét.
Körülbelül 7 nap
Önbevallott ragaszkodás
Időkeret: Körülbelül 7 nap
A beteg saját bevallása szerint betartja a betöltött gyógyszereket.
Körülbelül 7 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

PictureRx, LLC

Együttműködők

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: M Brian Riley, MA, PictureRx, LLC

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. június 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. június 18.

Első közzététel (Becslés)

2012. június 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. június 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. június 18.

Utolsó ellenőrzés

2012. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1R43MD005805 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • 1R43MD005805-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a PictureRx gyógyszercímke

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in El Salvador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel