PlainLanguageRx：改进药物标签以减少健康差异
2012年6月18日 更新者：M Brian Riley、PictureRx, LLC
这项随机对照试验旨在测试与普通标签相比，重新格式化的处方药容器标签对参与者对其药物理解的影响。
该研究还将评估对自我效能和自我报告的药物依从性的影响。
说英语和西班牙语的患者符合条件，计划样本量最多为 500 名成人。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
470
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Tennessee
-
Chattanooga、Tennessee、美国、37405
- PictureRx, LLC (SAI Interactive)
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 至少18岁，
- 流利的英语或西班牙语
- 管理自己的处方药，以及
- 最近至少配了 1 种新的处方药（例如，他们以前没有服用过的药物或药物剂量）并随身携带新的处方药瓶信息。
排除标准：
- 不包括卫生专业人员（例如医生、护士或药剂师）
- 病重无法参加面试
- 没有电话
- 通过 Rosenbaum 视力检查（眼图）视力低于 20/50
- 为他人挑选新药的人
- 无法用西班牙语或英语交流
- 明显的精神疾病、明显的精神错乱或痴呆
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：传统处方药标签
参与药房提供的常规药物标签
|
|
|
实验性的：重新格式化的药物标签
遵循新格式并包含插图的处方药容器标签
|
重新格式化的药物标签符合当前标签设计的最佳实践，还包括插图
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
患者了解他们的药物治疗方案。
大体时间：约7天
|
患者理解正确服药的说明。
|
约7天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
自我效能感
大体时间：约7天
|
患者对能够遵循其药物治疗方案的信心。
|
约7天
|
|
自我报告的依从性
大体时间：约7天
|
患者自我报告对填充药物的依从性。
|
约7天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：M Brian Riley, MA、PictureRx, LLC
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年11月1日
初级完成 (实际的)
2012年5月1日
研究完成 (实际的)
2012年5月1日
研究注册日期
首次提交
2012年6月11日
首先提交符合 QC 标准的
2012年6月18日
首次发布 (估计)
2012年6月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年6月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年6月18日
最后验证
2012年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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