- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01622686
PlainLanguageRx: 건강 격차를 줄이기 위해 약물 라벨 개선
2012년 6월 18일 업데이트: M Brian Riley, PictureRx, LLC
이 무작위 대조 시험은 일반적인 라벨과 비교하여 재구성된 처방약 용기 라벨이 참가자의 약물 이해에 미치는 영향을 테스트하고자 합니다.
이 연구는 또한 자기효능감과 자가 보고된 약물 순응도에 미치는 영향을 평가할 것입니다.
영어와 스페인어를 사용하는 환자가 대상이며 최대 500명의 성인으로 계획된 샘플 크기입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
470
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, 미국, 37405
- PictureRx, LLC (SAI Interactive)
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상이어야 합니다.
- 영어 또는 스페인어 유창함
- 자신의 처방약을 관리하고
- 최근에 최소 1개의 새로운 처방약(예: 이전에 복용하지 않은 약 또는 약물 복용량)을 조제했으며 새로운 처방약 병 정보를 가지고 있습니다.
제외 기준:
- 의료 전문가(예: 의사, 간호사 또는 약사) 제외
- 인터뷰에 참여하기에는 너무 아파요
- 전화가 없다
- Rosenbaum 시력 검사(eyechart)를 통해 시력이 20/50보다 나쁜 경우
- 다른 사람을 위해 새로운 약을 받는 사람
- 스페인어 또는 영어로 의사소통이 불가능함
- 명백한 정신 질환, 명백한 섬망 또는 치매
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 전통적인 처방약 라벨
참여 약국에서 제공하는 일반 의약품 라벨
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실험적: 재구성된 의약품 라벨
새로운 형식을 따르고 삽화도 포함하는 처방약 용기 라벨
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라벨 디자인에 대한 현재 모범 사례를 준수하고 삽화도 포함하는 재구성된 의약품 라벨
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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약물 요법에 대한 환자의 이해.
기간: 약 7일
|
약물을 올바르게 복용하기 위한 지침에 대한 환자의 이해.
|
약 7일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자기효능감
기간: 약 7일
|
약물 요법을 따를 수 있다는 환자의 자신감.
|
약 7일
|
|
자가보고 준수
기간: 약 7일
|
채워진 약물에 대한 환자 자기 보고 준수.
|
약 7일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: M Brian Riley, MA, PictureRx, LLC
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 18일
처음 게시됨 (추정)
2012년 6월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 6월 18일
마지막으로 확인됨
2012년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
PictureRx 약물 라벨에 대한 임상 시험
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PictureRx, LLCNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)완전한
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Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero알려지지 않은
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New York State Psychiatric InstituteCity University of New York, School of Public Health빼는
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Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National Heart...완전한
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University College CorkUniversity Hospital, Ghent; University Hospital Waterford모집하지 않고 적극적으로
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New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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