PlainLanguageRx: verbetering van medicatielabels om gezondheidsverschillen te verkleinen
18 juni 2012 bijgewerkt door: M Brian Riley, PictureRx, LLC
Deze gerandomiseerde, gecontroleerde studie probeert het effect te testen van geherformatteerde etiketten van geneesmiddelen op recept, in vergelijking met gebruikelijke etiketten, op het begrip van deelnemers over hun medicijnen.
De studie zal ook het effect op zelfeffectiviteit en zelfgerapporteerde therapietrouw beoordelen.
Engels- en Spaanssprekende patiënten komen in aanmerking, met een geplande steekproefomvang van maximaal 500 volwassenen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
470
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Verenigde Staten, 37405
- PictureRx, LLC (SAI Interactive)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minstens 18 jaar oud zijn,
- Vloeiend Engels of Spaans
- Beheer hun eigen voorgeschreven medicijnen, en
- Onlangs ten minste 1 nieuw voorgeschreven medicijn hebben ingevuld (bijvoorbeeld een medicijn of medicatiedosis die ze nog niet eerder hebben ingenomen) en hun nieuwe receptflesinformatie bij zich hebben.
Uitsluitingscriteria:
- Exclusief gezondheidswerkers (zoals een arts, verpleegkundige of apotheker)
- Te ziek om deel te nemen aan een interview
- Heb geen telefoon
- Een gezichtsscherpte hebben die slechter is dan 20/50 via Rosenbaum Visual Acuity-examen (eyechart)
- Personen die nieuwe medicijnen voor anderen oppikken
- Onvermogen om te communiceren in het Spaans of Engels
- Openlijke psychiatrische aandoeningen, openlijk delirium of dementie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Traditionele geneesmiddelen op recept
Routinematige medicijnetiketten verstrekt door de deelnemende apotheken
|
|
|
Experimenteel: Opnieuw geformatteerde medicatie-etiketten
Etiketten op receptgeneesmiddelenverpakkingen die een nieuw formaat volgen en ook illustraties bevatten
|
Geherformatteerde medicatielabels die voldoen aan de huidige best practices voor labelontwerp en ook illustraties bevatten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Begrip van de patiënt over hun medicatieregime.
Tijdsspanne: Ongeveer 7 dagen
|
Patiënt begrijpt de instructies voor het correct innemen van zijn medicijnen.
|
Ongeveer 7 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Ongeveer 7 dagen
|
Het vertrouwen van patiënten in het kunnen volgen van hun medicatieregime.
|
Ongeveer 7 dagen
|
|
Zelfgerapporteerde therapietrouw
Tijdsspanne: Ongeveer 7 dagen
|
Patiënt zelf-gerapporteerde naleving van de gevulde medicijnen.
|
Ongeveer 7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: M Brian Riley, MA, PictureRx, LLC
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 juni 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 juni 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
19 juni 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
19 juni 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 juni 2012
Laatst geverifieerd
1 juni 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 1R43MD005805 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- 1R43MD005805-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .