PlainLanguageRx : améliorer les étiquettes des médicaments pour réduire les disparités en matière de santé
18 juin 2012 mis à jour par: M Brian Riley, PictureRx, LLC
Cet essai contrôlé randomisé vise à tester l'effet des étiquettes reformatées des contenants de médicaments sur ordonnance, par rapport aux étiquettes habituelles, sur la compréhension des participants de leurs médicaments.
L'étude évaluera également l'effet sur l'auto-efficacité et l'observance autodéclarée des médicaments.
Les patients anglophones et hispanophones sont éligibles, avec un échantillon prévu pouvant aller jusqu'à 500 adultes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
470
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, États-Unis, 37405
- PictureRx, LLC (SAI Interactive)
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Avoir au moins 18 ans,
- Maîtrise de l'anglais ou de l'espagnol
- Gérer leurs propres médicaments sur ordonnance, et
- Avoir récemment rempli au moins 1 nouveau médicament sur ordonnance (par exemple, un médicament ou une dose de médicament qu'ils n'ont pas pris auparavant) et avoir avec eux les informations sur leur nouvelle bouteille de prescription.
Critère d'exclusion:
- Exclut les professionnels de la santé (comme un médecin, une infirmière ou un pharmacien)
- Trop malade pour participer à une entrevue
- Ne pas avoir de téléphone
- Avoir une acuité visuelle inférieure à 20/50 via l'examen d'acuité visuelle Rosenbaum (eyechart)
- Personnes ramassant de nouveaux médicaments pour d'autres
- Incapacité à communiquer en espagnol ou en anglais
- Maladies psychiatriques manifestes, délire manifeste ou démence
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Étiquettes traditionnelles des médicaments sur ordonnance
Étiquettes de médicaments de routine fournies par les pharmacies participantes
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Expérimental: Étiquettes de médicaments reformatées
Étiquettes de contenants de médicaments sur ordonnance qui suivent un nouveau format et comprennent également des illustrations
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Étiquettes de médicaments reformatées conformes aux meilleures pratiques actuelles en matière de conception d'étiquettes et comprenant également des illustrations
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Compréhension du patient de son régime médicamenteux.
Délai: Environ 7 jours
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Compréhension par le patient des instructions pour prendre correctement ses médicaments.
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Environ 7 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Auto-efficacité
Délai: Environ 7 jours
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La confiance des patients dans leur capacité à suivre leur traitement médicamenteux.
|
Environ 7 jours
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Adhésion autodéclarée
Délai: Environ 7 jours
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Adhésion autodéclarée du patient aux médicaments remplis.
|
Environ 7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: M Brian Riley, MA, PictureRx, LLC
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juin 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 juin 2012
Première publication (Estimation)
19 juin 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 juin 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 juin 2012
Dernière vérification
1 juin 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1R43MD005805 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- 1R43MD005805-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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