2型糖尿病患者の食欲、食後血糖、体重減少に対する高タンパクの朝食 (HPB)
肥満糖尿病患者の食欲、全体的な食後血糖値および体重減少に対する朝食中のホエータンパク質と他のタンパク質の効果
調査の概要
詳細な説明
最近、低炭水化物ダイエットと比較して、高カロリーとタンパク質の朝食を追加した等カロリーダイエットは、空腹感、渇望、およびグレリン抑制における食事誘発性の代償的変化を減らすことにより、持続的な体重減少を促進し、体重の回復を防ぐことを示しました.
しかし、体重減少、食欲、および朝食、昼食、夕食後の血糖変動に対する、さまざまなタンパク質源を含む等カロリーおよび等タンパク質の朝食（ホエイと他のタンパク質または朝食中の低タンパク質）の影響は、肥満の糖尿病患者では調査されていません.
マグロ、卵、大豆などのタンパク質と比較して、朝食にホエイタンパク質を摂取すると、空腹感と食後の全体的な血糖値が低下し、肥満の糖尿病患者の減量が促進されるかどうかを調べる
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 30歳以上70歳以下の被験者
- BMI：26～34kg/m2）
- 糖尿病の基準
- HbA1C: 7-9% または
- 朝食を習慣的に食べる
- 未経験者のみ、またはメトホルミンで治療済み。
- 降圧剤および脂質低下薬を服用している人は含まれます。
- .ダイエットしておらず、体重が 10 ポンドを超える変化がない = 過去 6 か月以内に 4.5 kg
10.署名されたインフォームドコンセントを提供する者 11.研究開始直前の3ヶ月間の安定した身体活動パターン。
12.正常な肝臓、腎臓、および甲状腺機能。 13. -尿中マイクロアルブミン検査（urMA）が陰性で、推定糸球体濾過率（GFR）> 60 mL/分/1.73 m2。
除外基準:
- 1型糖尿病
- 臨床的に重要な肺、心臓、腎臓、肝臓、神経、精神、感染症、悪性疾患
- 貧血 (Hg > 10 g/dL)
- 血清クレアチニン値 < 1.5 mg/dl
- 肺疾患、精神疾患、免疫疾患、腫瘍性疾患、または心血管疾患、脳血管疾患、増殖性糖尿病性網膜症、胃不全麻痺などの重度の糖尿病合併症、または肥満手術を受けた。
- -アラニンアミノトランスフェラーゼおよび/またはアスパラギン酸の正常上限の少なくとも2倍の増加として定義される肝機能検査の異常
- 感染症
- 悪性
- 妊娠中または授乳中の女性
- 乳成分に対する既知の過敏症
10. 食事療法プログラムへの参加または減量薬の使用 11. -違法薬物乱用またはアルコール依存症の記録された、または疑われる履歴（1年以内）。
12.研究開始の直前の1か月間の向精神薬、食欲抑制薬、またはステロイド薬の使用
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研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アーム 1 ホエイ ブレックファースト
アーム 1 は、朝食 (660 kcal)、昼食 (560 kcal)、夕食 (280 kcal) でホエイ プロテインを食べることに割り当てられます。
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患者は、朝食 (660 kcal)、昼食 (560 kcal)、夕食 (280 kcal) で 42 g のタンパク質、すなわちホエイタンパク質から摂取するように割り当てられます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：アーム 2: ホエイ ブレックファーストなし
アーム 2 は、朝食 (660 kcal)、昼食 (560 kcal)、夕食 (280 kcal) で他のタンパク質 (ホエイなし) を摂取し、朝食では他のソースから 42 g のタンパク質を摂取するように割り当てられます。
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患者は、朝食 (660 kcal)、昼食 (560 kcal)、夕食 (280 kcal) で、他のソースから 42 g のタンパク質を摂取するように割り当てられます。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：アーム 3: 低タンパク質の朝食
アーム 3 は、低タンパク質および高炭水化物の朝食 (660 kcal)、昼食 (560 cal)、および夕食 (280 cal) の摂取に割り当てられ、朝食では他のソースから 22 g のタンパク質を摂取します。
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患者は、朝食 (660 kcal)、昼食 (560 kcal)、夕食 (280 kcal) で、他のソースから 22 g のタンパク質を摂取するように割り当てられます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血漿グルコース
時間枠：12週間
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朝食、昼食、夕食後の食後血漿グルコース
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血漿インスリン
時間枠：12週間
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朝食、昼食、夕食後の食後血漿インスリン
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12週間
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飢え
時間枠：12週間
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視覚的アナログスケールで評価された、朝食、昼食、夕食後の食後空腹。
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12週間
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満腹感
時間枠：12週間
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視覚的アナログスケールで評価された、朝食、昼食、夕食後の食後の満腹感。
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12週間
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体重の変化
時間枠：12週間
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体重は、12週目まで2週間ごとに評価されます
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12週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Daniela Jakubowicz, MD、Hospital de Clínicas Caracas
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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