Café da manhã rico em proteínas no apetite, glicemia pós-prandial e perda de peso no DM2 (HPB)
Efeito da Whey Protein vs Outras Proteínas no Café da Manhã sobre o Apetite, Glicemia Pós-prandial Geral e Perda de Peso, em Indivíduos Obesos Diabéticos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Recentemente, mostramos que, em comparação com uma dieta com baixo teor de carboidratos, uma dieta isocalórica com adição de alto teor calórico e proteína no café da manhã promoveu perda de peso sustentada e impediu a recuperação do peso, reduzindo as mudanças compensatórias induzidas pela dieta na fome, desejos e supressão da grelina.
No entanto, o efeito do café da manhã isocalórico e isoproteico com diferentes fontes de proteínas, (whey vs outras proteínas ou vs baixa proteína no café da manhã) na perda de peso, apetite e nas flutuações glicêmicas após o café da manhã, almoço e jantar não foi explorado em indivíduos diabéticos obesos.
Pesquisar se, em comparação com proteínas como atum, ovos e soja, a ingestão de whey protein no café da manhã reduzirá a fome e a glicemia pós-prandial geral e aumentará a perda de peso em diabéticos obesos
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeitos ≥30 e ≤70 anos de idade
- IMC: 26 a 34 kg/m2)
- critérios de diabetes
- HbA1C: 7-9% ou
- Costuma tomar café da manhã
- Apenas virgens ou tratadas com metformina.
- Aqueles com medicação anti-hipertensiva e hipolipemiante serão incluídos.
- . Sem dieta e sem alteração no peso corporal >10 lb = 4,5 kg nos últimos 6 meses
10.Aqueles que forneceram consentimento informado assinado 11.Padrão de atividade física estável durante os três meses imediatamente anteriores ao início do estudo.
12. Função normal do fígado, rins e tireoide. 13. Teste de microalbumina urinária negativo (urMA) e taxa de filtração glomerular estimada (TFG) > 60 mL/min/1,73 m2.
Critério de exclusão:
- Diabetes tipo 1
- Doenças pulmonares, cardíacas, renais, hepáticas, neurológicas, psiquiátricas, infecciosas e malignas clinicamente significativas
- Anemia (Hg > 10 g/dL)
- Nível de creatinina sérica < 1,5 mg/dl
- Doença pulmonar, doenças psiquiátricas, imunológicas, neoplásicas ou complicações diabéticas graves, como doença cardiovascular, doença cerebrovascular, retinopatia diabética proliferativa, gastroparesia ou cirurgia bariátrica.
- Testes de função hepática anormais definidos como um aumento de pelo menos 2 fatores acima do limite superior normal de alanina aminotransferase e/ou aspartato
- Doença infecciosa
- Malignidade
- Mulheres grávidas ou lactantes
- Hipersensibilidade conhecida aos componentes do leite
10. Participar de programa alimentar ou uso de medicamentos para emagrecer 11. História documentada ou suspeita (dentro de um ano) de abuso de drogas ilícitas ou alcoolismo.
12. Uso de medicamentos psicotrópicos, anorexígenos ou esteróides durante o mês imediatamente anterior ao início do estudo
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Arm 1 Whey Breakfast
O braço 1 será atribuído a ingestão de Whey protein no café da manhã (660 kcal), almoço (560 cal) e jantar (280 cal), com 42 g de proteína, ou seja, de soro de leite no café da manhã
|
Os pacientes serão designados a comer 42 g de proteína, ou seja, Whey protein no café da manhã (660 kcal), almoço (560 kcal) e jantar (280 kcal).
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Braço 2: Café da manhã sem soro de leite
O braço 2 será designado para ingestão de outras proteínas (No Whey) no café da manhã (660 kcal), almoço (560 cal) e jantar (280 cal), com 42 g de proteína de outras fontes no café da manhã
|
Os pacientes serão designados a ingerir 42 g de proteína de outras fontes no café da manhã (660 kcal), almoço (560 kcal) e jantar (280 kcal)
Outros nomes:
|
|
Comparador de Placebo: Braço 3: Café da manhã com baixo teor de proteína
O braço 3 será atribuído à ingestão de baixo teor de proteínas e alto teor de carboidratos no café da manhã (660 kcal), almoço (560 cal) e jantar (280 cal), com 22 g de proteína de outras fontes no café da manhã
|
Os pacientes serão orientados a ingerir 22 g de proteína de outras fontes no café da manhã (660 kcal), almoço (560 kcal) e jantar (280 kcal)
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Glicose plasmática
Prazo: 12 semanas
|
Glicemia pós-prandial após café da manhã, almoço e jantar
|
12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Insulina Plasmática
Prazo: 12 semanas
|
Insulina plasmática pós-prandial após café da manhã, almoço e jantar
|
12 semanas
|
|
Fome
Prazo: 12 semanas
|
Fome pós-prandial após café da manhã, almoço e jantar, avaliada com escala visual analógica.
|
12 semanas
|
|
Saciedade
Prazo: 12 semanas
|
Saciedade pós-prandial após café da manhã, almoço e jantar, avaliada com escala analógica visual.
|
12 semanas
|
|
Mudança no peso corporal
Prazo: 12 semanas
|
O peso corporal será avaliado a cada duas semanas até a semana 12
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Daniela Jakubowicz, MD, Hospital de Clínicas Caracas
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HCCCBI 017-2007-104
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .