Desayuno rico en proteínas sobre el apetito, la glucemia posprandial y la pérdida de peso en DT2 (HPB)
Efecto de la proteína de suero versus otras proteínas en el desayuno sobre el apetito, la glucemia posprandial general y la pérdida de peso en individuos diabéticos obesos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Recientemente, hemos demostrado que, en comparación con una dieta baja en carbohidratos, una dieta isocalórica con la adición de un desayuno alto en calorías y proteínas promovió la pérdida de peso sostenida y evitó la recuperación de peso al reducir los cambios compensatorios inducidos por la dieta en el hambre, los antojos y la supresión de la grelina.
Sin embargo, el efecto del desayuno isocalórico e isoproteico con diferentes fuentes de proteínas (suero versus otras proteínas o versus bajo en proteínas en el desayuno) sobre la pérdida de peso, el apetito y las fluctuaciones glucémicas después del desayuno, el almuerzo y la cena no se exploró en individuos diabéticos obesos.
Para investigar si en comparación con proteínas como el atún, los huevos y la soya, la ingesta de proteína de suero en el desayuno reducirá el hambre y la glucemia posprandial en general y mejorará la pérdida de peso en personas diabéticas obesas.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos ≥30 y ≤70 años de edad
- IMC: 26 a 34 kg/m2)
- Criterios de diabetes
- HbA1C: 7-9 % o
- Desayuna habitualmente
- Solo naïve o tratados con metformina.
- Se incluirán aquellos con medicación antihipertensiva e hipolipemiante.
- . No hacer dieta y ningún cambio en el peso corporal >10 lb = 4,5 kg en los últimos 6 meses
10.Quienes otorgan consentimiento informado firmado 11.Pauta estable de actividad física durante los tres meses inmediatamente anteriores al inicio del estudio.
12. Función normal del hígado, riñón y tiroides. 13 Prueba de microalbúmina urinaria (urMA) negativa y tasa de filtración glomerular estimada (TFG) > 60 ml/min/1,73 m2.
Criterio de exclusión:
- Diabetes tipo 1
- Enfermedad pulmonar, cardiaca, renal, hepática, neurológica, psiquiátrica, infecciosa, maligna clínicamente significativa
- Anemia (Hg > 10 g/dL)
- Nivel de creatinina sérica < 1,5 mg/dl
- Enfermedad pulmonar, enfermedades psiquiátricas, inmunológicas, neoplásicas o complicaciones diabéticas graves, como enfermedad cardiovascular, enfermedad cerebrovascular, retinopatía diabética proliferativa, gastroparesia o sometido a cirugía bariátrica.
- Pruebas de función hepática anormales definidas como un aumento de al menos 2 veces por encima del límite superior normal de alanina aminotransferasa y/o aspartato
- Enfermedad infecciosa
- Malignidad
- Mujeres embarazadas o lactantes
- Hipersensibilidad conocida a los componentes de la leche
10. Participar en un programa dietético o usar medicamentos para bajar de peso 11. Antecedentes documentados o sospechados (dentro de un año) de abuso de drogas ilícitas o alcoholismo.
12. Uso de medicación psicotrópica, anoréxica o esteroide durante el mes inmediatamente anterior al inicio del estudio
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo 1 Suero Desayuno
El brazo 1 se asignará a comer proteína de suero de leche en el desayuno (660 kcal), el almuerzo (560 cal) y la cena (280 cal), con 42 g de proteína de suero de leche en el desayuno.
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Se asignará a los pacientes a comer 42 g de proteína, a saber, de proteína de suero de leche en el desayuno (660 kcal), el almuerzo (560 kcal) y la cena (280 kcal)
Otros nombres:
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Comparador activo: Brazo 2: Desayuno sin suero
El brazo 2 se asignará a la ingesta de otras proteínas (No Whey) en el desayuno (660 kcal), comida (560 cal) y cena (280 cal), con 42 g de proteínas de otras fuentes en el desayuno
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Los pacientes serán asignados a comer 42 g de proteína de otras fuentes en el desayuno (660 kcal), almuerzo (560 kcal) y cena (280 kcal)
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Brazo 3: Desayuno bajo en proteínas
El brazo 3 se asignará a la ingesta de desayuno bajo en proteínas y alto en carbohidratos (660 kcal), almuerzo (560 cal) y cena (280 cal), con 22 g de proteínas de otras fuentes en el desayuno
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Los pacientes serán asignados a comer 22 g de proteína de otras fuentes en el desayuno (660 kcal), almuerzo (560 kcal) y cena (280 kcal)
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Glucosa plasmática
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Glucosa plasmática posprandial después del desayuno, almuerzo y cena
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Insulina plasmática
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Insulina plasmática posprandial después del desayuno, almuerzo y cena
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12 semanas
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Hambre
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Hambre posprandial después del desayuno, almuerzo y cena, evaluada con escala analógica visual.
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12 semanas
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Saciedad
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Saciedad posprandial después del desayuno, almuerzo y cena, evaluada con escala analógica visual.
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12 semanas
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Cambio en el peso corporal
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El peso corporal se evaluará cada dos semanas hasta la semana 12
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Daniela Jakubowicz, MD, Hospital de Clínicas Caracas
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HCCCBI 017-2007-104
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