T2D의 식욕, 식후 혈당 및 체중 감소에 대한 고단백 아침 식사 (HPB)
비만 당뇨병 환자의 식욕, 전반적인 식후 혈당 및 체중 감소에 대한 아침 식사의 유청 단백질 대 다른 단백질의 영향
연구 개요
상세 설명
최근 우리는 저탄수화물 식단과 비교하여 고칼로리 및 단백질 아침 식사를 추가한 등칼로리 식단이 배고픔, 갈망 및 그렐린 억제에서 식단으로 인한 보상적 변화를 줄임으로써 지속적인 체중 감소를 촉진하고 체중 회복을 방지한다는 것을 보여주었습니다.
그러나 체중 감소, 식욕 및 아침 점심과 저녁 식사 후 혈당 변동에 대한 다른 단백질 공급원(유청 대 다른 단백질 또는 아침 식사의 저단백질)을 사용한 등칼로리 및 동단백질 아침 식사의 효과는 비만 당뇨병 환자에서 조사되지 않았습니다.
참치, 계란, 콩과 같은 단백질과 비교할 때 아침 식사로 유청 단백질을 섭취하면 배고픔과 전반적인 식후 혈당이 감소하고 비만 당뇨병 환자의 체중 감소가 향상되는지 알아보기 위해
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 30세 이상 70세 이하 피험자
- BMI: 26~34kg/m2)
- 당뇨병 기준
- HbA1C: 7-9% 또는
- 습관적으로 아침을 먹는다
- 순진하거나 메트포르민으로만 치료합니다.
- 항고혈압제와 지질강하제를 복용하는 사람들이 포함될 것입니다.
- . 지난 6개월 동안 식이요법을 하지 않고 체중의 변화가 >10 lb = 4.5 kg 없음
10. 서명된 사전 동의서를 제공한 자 11. 연구 시작 직전 3개월 동안 안정적인 신체 활동 패턴.
12. 정상적인 간, 신장 및 갑상선 기능. 13. 음성 요 미세알부민 검사(urMA) 및 예상 사구체 여과율(GFR) > 60 mL/min/1.73 m2.
제외 기준:
- 제1형 당뇨병
- 임상적으로 유의한 폐, 심장, 신장, 간, 신경계, 정신계, 감염성, 악성 질환
- 빈혈(Hg > 10g/dL)
- 혈청 크레아티닌 수치 < 1.5 mg/dl
- 폐 질환, 정신 질환, 면역 질환, 신생물 질환 또는 심혈관 질환, 뇌혈관 질환, 증식성 당뇨병성 망막증, 위마비 또는 비만 수술을 받은 것과 같은 심각한 당뇨병 합병증.
- Alanine aminotransferase 및/또는 aspartate의 정상 상한치보다 2배 이상 증가한 것으로 정의되는 비정상 간 기능 검사
- 감염성 질병
- 강한 악의
- 임산부 또는 수유부
- 우유 성분에 알려진 과민증
10. 식이 프로그램 참여 또는 체중 감량 약물 사용 11. 불법 약물 남용 또는 알코올 중독의 문서화되었거나 의심되는 이력(1년 이내).
12. 연구 시작 직전 한 달 동안 향정신성, 식욕 부진 또는 스테로이드 약물 사용
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 팔 1 유장 아침 식사
1군은 아침 식사(660kcal), 점심 식사(560cal), 저녁 식사(280cal)에 유청 단백질 42g, 즉 아침 식사 때 유청 단백질을 섭취하도록 지정됩니다.
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환자는 아침 식사(660kcal), 점심 식사(560kcal), 저녁 식사(280kcal)에 유청 단백질로부터 42g의 단백질을 섭취하도록 지정됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 2군: 유장 아침 식사 없음
2군은 아침 식사(660kcal), 점심 식사(560cal), 저녁 식사(280cal)로 다른 단백질(유청 없음)을 섭취하고 아침에는 다른 공급원의 단백질 42g을 섭취하도록 지정합니다.
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환자는 아침(660kcal), 점심(560kcal), 저녁(280kcal)에 다른 소스에서 42g의 단백질을 섭취하도록 지정됩니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 3군: 저단백 아침 식사
3번 그룹은 저단백질 및 고탄수화물 아침(660kcal), 점심(560cal), 저녁(280cal)을 섭취하고 아침에는 다른 공급원의 22g 단백질을 섭취하도록 지정합니다.
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환자는 아침(660kcal), 점심(560kcal), 저녁(280kcal)에 다른 소스에서 22g의 단백질을 섭취하도록 지정됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈장 포도당
기간: 12주
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아침, 점심, 저녁 식사 후 식후 혈장 포도당
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈장 인슐린
기간: 12주
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아침 점심 저녁 식사 후 식후 혈장 인슐린
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12주
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굶주림
기간: 12주
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아침, 점심, 저녁 식사 후 식후 배고픔, 시각 아날로그 척도로 평가.
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12주
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물림
기간: 12주
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아침 점심 및 저녁 식사 후 식후 포만감, 시각 아날로그 척도로 평가.
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12주
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체중의 변화
기간: 12주
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체중은 12주까지 매 2주마다 평가됩니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Daniela Jakubowicz, MD, Hospital de Clínicas Caracas
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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