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麻酔患者の麻酔ガス濃度を下げるためのカーボンフィルターの有効性

2014年9月9日 更新者:Robert Greenberg, MD、Johns Hopkins University
悪性高熱症は、揮発性麻酔ガスへの暴露によって引き起こされる潜在的に致命的な遺伝性疾患であり、麻酔中の子供で最も一般的に認識されています。 カーボンフィルターは、さまざまなガスを除去するために使用されてきました。 麻酔ガスを除去するための 510(k) クリアランスを持つ新しいカーボン フィルター (Vapor Clean, Dynasthetics, LLC, Salt Lake City, Utah) が販売されていますが、フィルター自体は in vivo で研究されたことはありません。 製品の製造元によって実施されたベンチ スタディは、麻酔器からの揮発性ガスの排出を 2 分以内に削減するのに非常に効果的であることを示しています。 このパイロット研究では、非悪性高熱症感受性患者の揮発性ガス濃度への影響を測定します。 12 人の患者は、吸入麻酔薬 (Sevoflurane®) を使用した標準的な麻酔導入を受け、3% で 30 分間維持されて、定常状態の濃度に達します。 その時点で、全静脈麻酔技術が開始され、ケース全体で維持されます。 同時に、Vapor Clean フィルターセットが呼吸回路 (吸気および呼気の手足) に配置されます。 揮発性ガス濃度を測定し、記録します。 この研究では、この炭素フィルターを使用して、臨床現場で揮発性麻酔薬の呼吸回路ガス濃度を迅速に下げることの実現可能性を判断します。 これは、悪性高熱イベントの刺激を排除する際の重要な救命手段としてこれを確立する上で基本的なことです。

調査の概要

詳細な説明

上記を参照。

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2年~16年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 健康な ASA PS I または II の子供 2 歳から 16 歳まで
  • 約1時間以上の全身麻酔

除外基準:

  • 悪性高熱症にかかりやすい患者(個人または家族歴)
  • 悪性高熱症のリスクが高い既知の神経筋障害のある患者(筋ジストロフィーなど)
  • 卵または大豆アレルギー
  • 患者または親の拒否
  • 妊娠中の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:処理(回路内フィルター)
揮発性麻酔薬のベースライン使用後、このグループにはカーボンフィルターがインラインに配置されます。
麻酔呼吸回路に配置されたカーボンフィルター。
他の名前:
  • Vapor-Clean ブランドのカーボン フィルター (Dynasthetics, LLC)
NO_INTERVENTION:介入制御なし
揮発性麻酔薬のベースライン使用後、このグループはカーボンフィルターをインラインに配置しません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
揮発性麻酔薬の濃度を 5ppm 未満に下げる時間
時間枠:フィルター適用後、濃度が <5ppm または 30 分になるまで 2 分ごと
フィルターの適用後、一定の間隔 (2 分) で、揮発性麻酔薬の濃度が測定されます。 主要な結果の値は、呼吸回路の揮発性麻酔薬の濃度を 5ppm 未満に下げる時間です。 30 分で濃度が <5ppm でない場合、収集は停止されます。
フィルター適用後、濃度が <5ppm または 30 分になるまで 2 分ごと

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Robert S Greenberg, MD、Johns Hopkins University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年7月1日

一次修了 (予期された)

2013年6月1日

研究の完了 (予期された)

2013年6月1日

試験登録日

最初に提出

2012年6月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年6月19日

最初の投稿 (見積もり)

2012年6月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年9月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年9月9日

最終確認日

2014年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • NA_00049358

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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