Hiilisuodattimien tehokkuus anestesiakaasun pitoisuuden vähentämisessä nukutetussa potilaassa
tiistai 9. syyskuuta 2014 päivittänyt: Robert Greenberg, MD, Johns Hopkins University
Pahanlaatuinen hypertermia on mahdollisesti kuolemaan johtava perinnöllinen sairaus, jonka laukaisee altistuminen haihtuville anestesiakaasuille ja joka yleisimmin tunnistetaan lapsilla anestesian aikana.
Hiilisuodattimia on käytetty erilaisten kaasujen poistamiseen.
Markkinoidaan uutta hiilisuodatinta (Vapor Clean, Dynasthetics, LLC, Salt Lake City, Utah), jonka välys on 510(k), joka on tarkoitettu erityisesti anestesiakaasujen poistamiseen, vaikka itse suodatinta ei ole koskaan tutkittu in vivo.
Tuotteen valmistajan tekemät penkkitutkimukset osoittavat, että se vähentää erittäin tehokkaasti anestesiakoneen haihtuvan kaasun ulostuloa 2 minuutissa.
Tämä pilottitutkimus mittaa vaikutusta haihtuvien kaasujen pitoisuuteen ei-pahanlaatuiselle hypertermialle herkillä potilailla.
Kahdelletoista (12) potilaalle suoritetaan standardianestesia-induktio käyttäen inhalaatiopuudutetta (Sevoflurane®) ja pidetään 3 %:ssa 30 minuutin ajan vakaan tilan pitoisuuksien saavuttamiseksi.1
Tuolloin käynnistetään täydellinen suonensisäinen anestesiatekniikka ja sitä ylläpidetään koko tapauksen ajan.
Samanaikaisesti Vapor Clean -suodatinsarja asetetaan hengityskiertoon (sisään- ja uloshengitysraajat).
Haihtuvien kaasujen pitoisuus mitataan ja kirjataan.
Tämä tutkimus selvittää tämän hiilisuodattimen käyttökelpoisuuden vähentää nopeasti haihtuvan anesteetin hengityspiirin kaasupitoisuutta kliinisissä olosuhteissa.
Tämä on olennaista määritettäessä tämä keskeinen hengenpelastustoimenpide ärsykkeen poistamisessa pahanlaatuisessa hypertermiatapahtumassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Katso edellä.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 16 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveet ASA PS I tai II -lapset 2-16-vuotiaat
- yleisanestesia noin 1 tunnin ajan tai kauemmin
Poissulkemiskriteerit:
- pahanlaatuiselle hypertermialle alttiit potilaat (henkilökohtainen tai perheen historia)
- potilaat, joilla on tunnettuja hermo-lihassairauksia ja joilla on suuri riski saada pahanlaatuinen hypertermia (esim. lihasdystrofia)
- muna- tai soijaallergia
- potilaan tai vanhemman kieltäytyminen
- raskaana oleville potilaille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Käsittely (suodatin piirissä)
Haihtuvan anesteetin peruskäytön jälkeen tälle ryhmälle asennetaan hiilisuodatin.
|
Hiilisuodatin asetettu anestesiahengityskiertoon.
Muut nimet:
|
|
EI_INTERVENTIA: Ei interventiovalvontaa
Haihtuvan anesteetin peruskäytön jälkeen tälle ryhmälle EI ole asennettu hiilisuodatinta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika vähentää haihtuvan anesteetin pitoisuus < 5 ppm
Aikaikkuna: kahden minuutin välein suodattimen käytön jälkeen, kunnes pitoisuus on <5 ppm tai 30 minuuttia
|
Haihtuvan anestesia-aineen pitoisuus mitataan säännöllisin väliajoin (2 minuuttia) suodattimien käytön jälkeen.
Ensisijainen tulosarvo on aika, joka kuluu hengityspiirin haihtuvien nukutusainepitoisuuksien alentamiseksi alle 5 ppm:ään.
Jos 30 minuutin kohdalla pitoisuus ei ole <5 ppm, keräys lopetetaan.
|
kahden minuutin välein suodattimen käytön jälkeen, kunnes pitoisuus on <5 ppm tai 30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Robert S Greenberg, MD, Johns Hopkins University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 20. kesäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 11. syyskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. syyskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NA_00049358
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .