마취된 환자의 마취가스 농도 감소를 위한 카본 필터의 효과
2014년 9월 9일 업데이트: Robert Greenberg, MD, Johns Hopkins University
악성 고열증은 휘발성 마취 가스에 노출되어 유발되는 잠재적으로 치명적인 유전 장애로, 마취 중 소아에서 가장 일반적으로 인식됩니다.
탄소 필터는 다양한 가스를 제거하는 데 사용되었습니다.
마취 가스를 청소하기 위해 특별히 510(k) 클리어런스를 갖는 새로운 탄소 필터(Vapor Clean, Dynasthetics, LLC, Salt Lake City, Utah)가 판매되고 있지만 필터 자체는 생체 내에서 연구된 적이 없습니다.
제품 제조업체가 수행한 벤치 연구는 마취기에서 나오는 휘발성 가스를 2분 이내에 줄이는 데 매우 효과적임을 보여줍니다.
이 파일럿 연구는 비악성 고열에 민감한 환자의 휘발성 가스 농도에 미치는 영향을 측정할 것입니다.
12명의 환자는 흡입 마취제(Sevoflurane®)를 사용하여 표준 마취 유도를 받고 30분 동안 3%로 유지하여 정상 상태 농도에 도달합니다.1
그때 전체 정맥 마취 기술이 시작되고 케이스 전체에 걸쳐 유지됩니다.
동시에 Vapor Clean 필터 세트가 호흡 회로(흡기 및 호기 사지)에 배치됩니다.
휘발성 가스 농도가 측정되고 기록됩니다.
이 연구는 임상 환경에서 휘발성 마취제의 호흡 회로 가스 농도를 신속하게 줄이기 위해 이 탄소 필터를 사용할 수 있는지 여부를 결정할 것입니다.
이는 악성 고열 이벤트에서 자극을 제거하는 핵심 생명 구조 조치로 이를 설정하는 데 기본이 됩니다.
연구 개요
상세 설명
위 참조.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 2세에서 16세 사이의 건강한 ASA PS I 또는 II 어린이
- 약 1시간 이상 전신 마취
제외 기준:
- 악성 고열에 민감한 환자(개인 또는 가족력)
- 악성 고열(예: 근이영양증)의 위험이 높은 것으로 알려진 신경근 장애가 있는 환자
- 계란 또는 대두 알레르기
- 환자 또는 부모의 거부
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 처리(회로 내 필터)
휘발성 마취제의 기본 사용 후 이 그룹은 탄소 필터를 인라인으로 배치합니다.
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마취 호흡 회로에 탄소 필터를 배치했습니다.
다른 이름들:
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NO_INTERVENTION: 개입 제어 없음
휘발성 마취제를 기본적으로 사용한 후 이 그룹은 탄소 필터를 인라인으로 배치하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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휘발성 마취제의 농도를 <5ppm으로 낮추는 시간
기간: 필터를 적용한 후 농도가 <5ppm이 될 때까지 2분마다 또는 30분
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필터를 적용한 후 일정한 간격(2분)에 휘발성 마취제의 농도를 측정합니다.
일차 결과 값은 호흡 회로 휘발성 마취제 농도를 <5ppm으로 줄이는 데 걸리는 시간입니다.
30분에 농도가 <5ppm이 아니면 수집이 중지됩니다.
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필터를 적용한 후 농도가 <5ppm이 될 때까지 2분마다 또는 30분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Robert S Greenberg, MD, Johns Hopkins University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 19일
처음 게시됨 (추정)
2012년 6월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 9월 9일
마지막으로 확인됨
2014년 9월 1일
추가 정보
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