治療抵抗性MS被験者/アレムツズマブナイーブおよびアレムツズマブ経験者におけるアレムツズマブの研究

包含基準:

• この試験は、再発寛解型、進行性再発型、移行期型、または二次進行型 MS を含む、MS の再発性バリアントを持ち、他の積極的な治療を受けられない、以前の再発、EDSS 2.5-7.0 を含む被験者を治療します。 ほとんどの人は一般に、EDSS > 3 で中等度から重度の障害を持っています (重大な認知障害または MRI 活動がある場合は EDSS 2.5-3)。 臨床試験以外で以前にアレムツズマブで治療されたEDSSレベルのアレムツズマブ経験のある被験者も適格です。

アレムツズマブ経験者の包含基準：

• 私たちのクリニックの方法でアレムツズマブで治療されたすべてのクリニック患者は、研究への参加を提案され、データの収集後に必要に応じて研究を離れることができます。 インフォームド コンセントへの署名を希望しているが、地域外に移動し、個人的に会うことができない被験者は、インフォームド コンセントに署名した後、電話でインタビューし、データベースに含めることができます。

除外基準:

• 純粋にゆっくりと進行する、または明確な一次進行性 MS がある場合、被験者は除外されます (例: 最近の再発、高齢（75歳以上）、法的未成年者の状態、またはアレムツズマブに対する禁忌（活動性感染症、悪性腫瘍（腫瘍医または基底細胞癌による外科的治療と見なされるものを除く））が記録されていない、制御されていない出血性疾患、近い将来に妊娠を計画している、避妊をしたくない、または別のアレムツズマブ臨床試験に参加している場合。
• 寛解または制御されている以前の自己免疫は、研究者の裁量で考慮されます。
• 私たちの診療所の経験では、バセドウ病の既往はアレムツズマブ療法の禁忌ではありません。
• これまで、体液性免疫マーカーに基づいて患者をアレムツズマブから除外したことはありません (例: したがって、スクリーニングでそのような検査を行う予定はありません。