Alemtuzumab 在治疗难治性 MS 受试者/Alemtuzumab 初治和 Alemtuzumab 经验受试者中的研究

纳入标准：

• 该试验治疗患有复发型 MS 的受试者，包括复发-缓解型、进展-复发型、过渡型或继发性进展型 MS，不适用于其他积极治疗，既往复发，EDSS 2.5-7.0（含）。 大多数人在 EDSS > 3 时通常会有中度至重度残疾（如果有明显的认知抱怨或 MRI 活动，则为 EDSS 2.5-3）。 先前在临床试验之外用阿仑单抗治疗过的任何 EDSS 水平的阿仑单抗经验受试者也符合条件。

有阿仑单抗经验的受试者的纳入标准：

• 所有通过我们的临床方法接受过阿仑单抗治疗的临床患者都将被邀请参与该研究，并且如果需要，可以在收集数据后退出研究。 希望签署知情同意书但已搬出该地区且无法亲自会面的受试者可在签署知情同意书后通过电话访谈并纳入数据库。

排除标准：

• 如果受试者患有纯粹缓慢进展或明确的原发性进展性 MS（例如 缓慢进行性皮质类固醇无反应性脊髓病），近期无复发记录、高龄（超过 75 岁）、法定未成年人身份或公认的阿仑单抗禁忌证（活动性感染、恶性肿瘤（除了肿瘤学家认为的手术治愈或基底细胞癌）、不受控制出血性疾病、计划在不久的将来怀孕或不愿使用避孕药具，或者如果他们正在接受另一项阿仑单抗临床试验。
• 处于缓解或控制状态的先前自身免疫将由研究者酌情考虑。
• 我们的临床经验是既往 Grave 病不是阿仑单抗治疗的禁忌证。
• 我们之前没有根据任何体液免疫标记物（例如 抗甲状腺），因此不打算在筛选中进行此类测试。