慢性疼痛に対する高速脊髄刺激（SCS）

包含基準:

• 体幹や四肢の慢性難治性疼痛
• -少なくとも180日間の体幹および/または四肢の痛みの記録された病歴
• -スクリーニング訪問前の7日間の0〜10の数値評価スケールで5以上の平均腰痛強度
• -治験リード挿入訪問から180日以内に、研究施設の定期的な心理的/精神医学的評価に合格する
• -慢性疼痛のために薬を服用している場合、トライアルリード挿入訪問の前の14日間、安定した処方箋を使用し、研究参加中ずっと同じ処方箋を続けることに同意する必要があります
• -被験者は、プロトコルに必要なすべての手順と評価/評価を喜んで順守することができます
• -被験者は、英語で提供されるすべてのアンケートおよび/または評価を独立して読んで完了することができます
• -書面によるインフォームドコンセントが得られた時点で18歳以上
• -被験者は、英語で提供された有効な治験審査委員会（IRB）承認のインフォームドコンセントフォーム（ICF）に署名します

除外基準:

• Precision Plus システムを操作できない
• 痛みの主な原因は、がん関連、骨盤、内臓、狭心症、または片頭痛です
• 手術のリスクが高い
• 糖尿病です
• 免疫不全です
• -現在、周術期に中止できない抗凝固薬を服用している
• 未治療の大うつ病または未治療の全般性不安障害
• 身体表現性障害、重度パーソナリティ障害、境界性パーソナリティ障害と診断されている
• -CE7またはCE8に具体的に記載されていない主要な精神障害と診断されている
• -現在、痛みの重症度の違いを識別し、痛みの日記を完成させ、創傷ケアを行う被験者の能力を制限する認知障害と診断されています
• アルコールまたは違法薬物の現在の乱用
• 被験者は、リードが埋め込まれている間、磁気共鳴画像法 (MRI) を必要とします。
• -被験者は、この研究のために収集されるデータに影響を与える可能性のある別の薬物またはデバイスの臨床試験に参加している（または参加する予定です）
• -被験者は以前に脊髄刺激試験を受けたか、痛みを治療するためのアクティブな埋め込み型デバイス（埋め込み型パルスジェネレータ（IPG）、埋め込み型薬物ポンプなど）またはペースメーカーまたは埋め込み型心臓除細動器がすでに埋め込まれています
• -患者は、適切な避妊を使用していない、妊娠中または授乳中の女性、または研究の過程で妊娠する予定の女性です（尿妊娠検査は、妊娠中の女性へのトライアルリード挿入訪問の28日以内に実施する必要があります）可能性とテスト結果が文書化されている)