甲状腺髄様がん患者におけるSOM230単独またはRAD001との併用

包含基準:

• -進行性転移性または術後持続性甲状腺髄様がんの患者で、組織病理学的に疾患が確認され、測定可能な腫瘍病変がある患者。 （外科的除去後の術後持続性は、放射線学的に検出可能な腫瘍の再発または転移の有無にかかわらず、カルシトニンレベルの上昇によって特徴付けられる。）
• 血清カルシトニンレベルの漸進的な増加によって表される、疾患の生化学的進行の証拠を有する患者は、RECISTの定義（少なくとも25％のマーカーの上昇）に従って、研究に参加する前に少なくとも3か月間、月に1回評価されました。
• 治癒を目的とした手術、放射線、または集学的治療の対象とならない疾患。
• 適切な臓器機能 - Karnofsky-Index パフォーマンスステータス >60%
• 平均余命 > 6ヶ月
• 年齢 > 18 歳
• 出産の可能性のある女性は、無作為化から14日以内に血清妊娠検査で陰性でなければならず、最初の研究治療の投与の48時間前に尿妊娠検査を受けなければなりません。
• 空腹時血糖障害または真性糖尿病（DM）の既知の病歴を持つ患者が含まれる場合がありますが、血糖および抗糖尿病治療は、試験全体を通じて綿密に監視し、必要に応じて調整する必要があります.
• -患者が登録前に試験のすべての関連する側面について知らされたことを示す、署名され、日付が記入されたインフォームドコンセント文書。

除外基準:

• -制御されていない高血圧、制御されていない活動性感染症、精神医学的状態または実験室の異常を含む不安定な全身性疾患は、研究への参加または治験薬の投与に関連するリスクを高める可能性がある、または研究結果の解釈を妨げる可能性があり、研究者の判断で、 -この研究への参加に不適切な患者。
• -ソマトスタチン類似体に対する既知の過敏症。
• 妊娠中または授乳中の患者
• -MTC以外の以前または付随する悪性腫瘍（過去3年以内または積極的な治療を必要とする）の再発の徴候;以前の基底細胞皮膚がん、以前の子宮頸部上皮内がんを除く
• mTOR阻害剤による以前の治療（例： シロリムス、テムシロリムス、エベロリムス)
• -訪問1の4週間前に治験薬をテストするための臨床試験への参加。
• 重度および/または制御不能な病状のいずれか:
• -うっ血性心不全（NYHAクラスIIIまたはIV）、不安定狭心症、持続性心室頻拍、心室細動、臨床的に重要な徐脈、進行した心ブロック、または登録前6か月以内の急性心筋梗塞の病歴がある患者、
• QT関連の除外基準
• 化学療法、局所局所療法（化学塞栓術など）またはインターフェロンによる以前の治療は、研究登録時に毒性がグレード1未満に解消され、最後の治療がベースライン評価の少なくとも4週間前であった場合に許可されます。