SOM230 单独或与 RAD001 联合治疗甲状腺髓样癌患者

纳入标准：

• 经组织病理学证实疾病和可测量的肿瘤病变的进展性转移性或术后持续性甲状腺髓样癌患者。 （手术切除后术后持续存在的特点是降钙素水平升高，伴有或不伴有放射学可检测的肿瘤复发或转移。）
• 根据 RECIST 定义（标志物升高至少 25%），有疾病生化进展证据（表现为血清降钙素水平逐渐升高）的患者在进入研究前至少三个月每月评估一次。
• 不适合手术、放疗或以治愈为目的的综合疗法的疾病。
• 足够的器官功能 - Karnofsky-Index 性能状态 >60%
• 预期寿命 > 6 个月
• 年龄 > 18 岁
• 育龄妇女必须在随机分组后 14 天内进行血清妊娠试验阴性，并在首次研究治疗给药前 48 小时进行尿妊娠试验。
• 可能包括已知空腹血糖受损或糖尿病 (DM) 病史的患者，但必须在整个试验过程中密切监测血糖和抗糖尿病治疗，并根据需要进行调整。
• 签署并注明日期的知情同意书，表明患者在入组前已被告知试验的所有相关方面。

排除标准：

• 不稳定的全身性疾病，包括不受控制的高血压、活动性不受控制的感染、精神疾病或实验室异常，可能会增加与研究参与或研究药物管理相关的风险，或可能会干扰研究结果的解释，并且根据研究者的判断会使不适合参加本研究的患者。
• 已知对生长抑素类似物过敏。
• 怀孕或哺乳期患者
• 除 MTC 外，先前或伴随的恶性肿瘤（在过去 3 年内或需要积极治疗）的复发迹象；除了先前的基底细胞皮肤癌，先前的原位宫颈癌
• 先前使用 mTOR 抑制剂治疗（例如 西罗莫司、替西罗莫司、依维莫司）
• 在访问 1 之前的 4 周内参加临床试验以测试研究药物。
• 任何严重和/或不受控制的医疗状况：
• 患有充血性心力衰竭（NYHA III 级或 IV 级）、不稳定型心绞痛、持续性室性心动过速、心室颤动、有临床意义的心动过缓、晚期心脏传导阻滞或入组前六个月内有急性心肌梗死病史的患者，
• QT相关排除标准
• 允许先前使用化学疗法、局部区域疗法（例如，化学栓塞术）或干扰素进行的治疗，前提是在研究开始时毒性已解决至 < 1 级并且最后一次治疗是在基线评估之前至少 4 周。