レトロスペクティブ エイト プレート研究
小児患者におけるエイト プレート システムによる治療後の転帰を評価する後ろ向き研究
骨の成長を理解し、骨の変形を矯正することは、小児整形外科における最も古い課題の 1 つです。
この研究の目的は、脚の長さまたは膝の変形の矯正を受けている小児患者の成長調節に対するインプラントの臨床的および生体力学的効果を調査することです。
この研究の主な目的は、調査中の成長プレートまたはインプラントに関連する有害事象 (AE) に関して、インプラント除去時にエイト プレート (Orthofix) を使用して成長調節後の結果を評価することです。 二次的な目的は、計画された矯正が達成されたかどうか、および達成された矯正がインプラント除去後に維持されたかどうかを評価することです。 さらに、二次的な目的には、修正手術の数と種類、その他の局所的 AE の割合、および成長調節に影響を与える要因の調査が含まれます。
調査の概要
詳細な説明
小児整形外科における最も古い謎の 1 つは、骨の成長と後天的な骨の変形を修正する能力に関する知識です。 成長中の骨が塑性変形を受ける能力を利用することによって変形矯正のために骨の成長を誘導することは、よく知られている小児整形外科の原則である。 それにもかかわらず、成長と誘導された成長に関しては、まだ多くの未解決の問題があります。 角度変形と脚の長さの不一致を修正するためのいくつかの外科的オプションがすでに存在します。 ゴールド スタンダードは、成長停止の前後の矯正骨切り術のままです。
成長期の矯正は、成長期の変形が再発するリスクがあります。 いずれにせよ、成長調節には大手術が必要であり、内固定または外固定が必要です。 骨端固定術または半骨固定術は、永久的または一時的なものであり、開放的または経皮的な方法で行うことができます。 永久的な骨固定術は主にスクリューを使用して行われますが、一時的な骨固定術にはステープルまたはプレート/スクリューシステムが使用されます。 治療は臨床的に効果があるように見えますが、残りの成長の正確な計算と最適な手術のタイミングが重要です。 さらに、基礎となる生体力学的特性はまだ完全にはわかっていません。
この研究の目的は、脚の長さの矯正または膝の変形矯正を受けている小児患者の成長調節治療に対するエイト プレート システムの臨床効果を調査することです。 この研究の主な目的は、調査中の成長板またはインプラントに関連する AE に関して、インプラント除去時の成長調節の結果を評価することです。 二次的な目的は、計画された修正が達成されたかどうか、および達成された修正がエイトプレートの取り外し後も維持されたかどうかを評価することです。 さらに、二次的な目的には、再手術の数と種類、インプラント除去後の機能障害、追加の局所AE、一次インプラントの位置の評価、およびインプラントと脚のアライメントに関連する追加の放射線パラメータの調査が含まれます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Stoke-on-Trent、イギリス、ST4 7QB
- Guy Hilton Research Centre ISTM, Keele University
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Pune、インド
- Sancheti Institute for Orthopaedics and Rehabilitation
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Bern、スイス
- Inselspital Bern
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Genève、スイス、1205
- Hopital des Enfants
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Zürich、スイス、8032
- Universitätskinderspital Zürich
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Karlsruhe、ドイツ、76133
- Kinderchirurgische Klinik Städtisches Klinikum Karlsruhe
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Stuttgart、ドイツ、70176
- Klinikum Stuttgart
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
エイトプレート成長調節装置の移植時の年齢範囲が18か月から17歳の小児患者
次のいずれかによる膝の内反/外反変形および/または脚の長さの不一致のエイト プレート (オーソフィックス) による治療:
- 成長板に影響を及ぼす疾患または症候群（例、ブラント病）
- 心的外傷後、成長板に影響を与える
- 感染後、成長板に影響を与える
- 特発性病因
説明
包含基準:
- エイト プレート成長調節装置の移植時の年齢範囲: 18 か月から 17 歳
- 次のいずれかによる膝の内反/外反変形および/または脚の長さの不一致のエイト プレート (オーソフィックス) による治療:
- 成長板に影響を及ぼす疾患または症候群（例、ブラント病）
- 心的外傷後、成長板に影響を与える
- 感染後、成長板に影響を与える
- 特発性病因
- 過去 5 年以内にエイト プレート システムを移植したことが記録されている
- すべてのエイト プレート システムの文書化された外植
- エイトプレートの移植前に歩行補助具なしで歩くことができる
除外基準:
- -この研究で考慮される最後のフォローアップ訪問の前に、成長板に影響を与える可能性のある腫瘍
- 脳性麻痺
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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エイトプレートによる成長調節
エイト プレート システムで成長調節を受けている小児患者
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Theddy Slongo, MD、University Hospital Inselspital, Berne
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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