후향적 8판 연구
소아 환자에서 8판 시스템 치료 후 결과를 평가하기 위한 후향적 연구
뼈 성장을 이해하고 뼈 기형 교정을 달성하는 것은 소아 정형외과에서 가장 오래된 과제 중 하나입니다.
본 연구의 목적은 무릎의 다리 길이 교정 또는 기형을 교정하는 소아 환자의 성장 조절을 위한 임플란트의 임상 및 생체 역학적 효과를 조사하는 것입니다.
이 연구의 주요 목표는 조사 중인 성장판 또는 임플란트와 관련된 부작용(AE)과 관련하여 임플란트 제거 시 Eight plate(Orthofix)를 사용하여 성장 조절 후 결과를 평가하는 것입니다. 두 번째 목표는 계획된 교정이 달성되었는지와 임플란트 제거 후에도 달성된 교정이 유지되었는지 평가하는 것입니다. 또한, 2차 목표에는 수정 수술의 수와 유형, 다른 국소 AE의 비율 및 성장 조절에 영향을 미치는 요인에 대한 조사가 포함됩니다.
연구 개요
상태
상세 설명
소아 정형외과에서 가장 오래된 미스터리 중 하나는 뼈의 성장과 후천적인 뼈 기형을 교정하는 능력에 대한 지식입니다. 소성 기형을 겪을 수 있는 성장하는 뼈의 능력을 활용하여 기형 교정을 위한 뼈의 성장을 유도하는 것은 잘 알려진 소아 정형외과 원리입니다. 그럼에도 불구하고 성장과 유도 성장에 관한 미결 질문이 여전히 많이 있습니다. 각도 기형 및 다리 길이 불일치를 교정하기 위한 여러 가지 수술 옵션이 이미 존재합니다. 골드 스탠다드는 성장 정지 전이나 후에 교정 절골술로 유지됩니다.
성장기 교정은 성장기 변형의 재발 위험이 있습니다. 어쨌든 성장 조절에는 대수술이 수반되며 내부 또는 외부 고정이 필요합니다. Epiphysiodesis 또는 hemiepiphysiodesis는 영구적이거나 일시적으로 개방 또는 경피 방식으로 수행 할 수 있습니다. 영구 골단 고정술은 주로 나사를 사용하여 수행되는 반면 임시 골단 고정술에는 스테이플 또는 플레이트/스크류 시스템이 사용됩니다. 치료는 임상적으로 효과가 있는 것 같지만 남은 성장의 정확한 계산과 최적의 수술 시기가 중요합니다. 게다가 근본적인 생체 역학적 특성은 아직 완전히 알려지지 않았습니다.
본 연구의 목적은 무릎의 다리 길이 교정 또는 기형 교정을 받는 소아 환자의 성장 조절 치료를 위한 Eight Plate 시스템의 임상적 효과를 조사하는 것입니다. 이 연구의 주요 목표는 조사 중인 성장판 또는 임플란트와 관련된 AE와 관련하여 임플란트 제거 시 성장 조정의 결과를 평가하는 것입니다. 2차 목표는 계획된 수정이 달성되었는지, 달성된 수정이 8판 제거 후에도 유지되었는지를 평가하는 것입니다. 또한, 2차 목표에는 교정 수술의 수와 유형, 임플란트 제거 후 기능 결손, 추가 국소 AE, 기본 임플란트 위치 평가, 임플란트 및 다리 정렬과 관련된 추가 방사선학적 매개변수에 대한 조사가 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Karlsruhe, 독일, 76133
- Kinderchirurgische Klinik Städtisches Klinikum Karlsruhe
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Stuttgart, 독일, 70176
- Klinikum Stuttgart
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Bern, 스위스
- Inselspital Bern
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Genève, 스위스, 1205
- Hôpital des Enfants
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Zürich, 스위스, 8032
- Universitätskinderspital Zürich
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Stoke-on-Trent, 영국, ST4 7QB
- Guy Hilton Research Centre ISTM, Keele University
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Pune, 인도
- Sancheti Institute for Orthopaedics and Rehabilitation
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
18개월에서 17세 사이의 Eight Plate 성장 조절 장치 이식 시 연령 범위를 가진 소아 환자
다음 중 하나로 인한 무릎 및/또는 다리 길이 불일치의 내반/외반 기형의 Eight Plate(Orthofix) 치료:
- 성장판에 영향을 미치는 질병 또는 증후군(예: Blount병)
- 외상 후, 성장판에 영향을 미침
- 감염 후, 성장판에 영향을 미침
- 특발성 병인
설명
포함 기준:
- 8판 성장 조절 장치 이식 시 연령 범위: 18개월 ~ 17세
- 다음 중 하나로 인한 무릎 및/또는 다리 길이 불일치의 내반/외반 기형의 Eight Plate(Orthofix) 치료:
- 성장판에 영향을 미치는 질병 또는 증후군(예: Blount병)
- 외상 후, 성장판에 영향을 미침
- 감염 후, 성장판에 영향을 미침
- 특발성 병인
- 지난 5년 이내에 문서화된 Eight Plate 시스템 이식
- 모든 8판 시스템의 문서화된 이식
- Eight Plate 이식 전 보행 보조기 없이 걸을 수 있음
제외 기준:
- 이 연구를 위해 고려된 마지막 후속 방문 이전에 성장판(들)에 영향을 미칠 가능성이 있는 모든 종양
- 뇌성 마비
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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에이트 플레이트로 성장 조절
에이트 플레이트 시스템으로 성장 조절을 받는 소아 환자
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Theddy Slongo, MD, University Hospital Inselspital, Berne
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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