Estudo Retrospectivo de Oito Placas
Um estudo retrospectivo para avaliar o resultado após o tratamento com o sistema de oito placas em pacientes pediátricos
Compreender o crescimento ósseo e alcançar correções de deformidades ósseas continua sendo um dos desafios mais antigos da ortopedia pediátrica.
O objetivo deste estudo é investigar os efeitos clínicos e biomecânicos de implantes para modulação do crescimento em pacientes pediátricos submetidos à correção do comprimento da perna ou deformidades do joelho.
O objetivo principal do estudo é avaliar o resultado após a modulação do crescimento usando a placa Eight (Orthofix) no momento da remoção do implante em relação a quaisquer eventos adversos (EA) relacionados às placas de crescimento ou implantes sob investigação. Os objetivos secundários são avaliar se a correção planejada foi alcançada e se a correção alcançada foi mantida após a remoção do implante. Além disso, os objetivos secundários incluem a investigação do número e tipo de cirurgias de revisão, as proporções de qualquer outro EA local, bem como quaisquer fatores que influenciam a modulação do crescimento.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Um dos mistérios mais antigos da ortopedia pediátrica é o conhecimento sobre o crescimento ósseo e a capacidade de corrigir as deformidades ósseas adquiridas. Orientar o crescimento de um osso para correção de deformidade, aproveitando a capacidade de um osso em crescimento de sofrer deformidade plástica é um princípio ortopédico pediátrico bem conhecido. No entanto, ainda existem muitas questões em aberto sobre crescimento e crescimento guiado. Várias opções cirúrgicas já existem para correção de deformidades angulares e discrepâncias no comprimento das pernas. O padrão-ouro continua sendo a osteotomia corretiva antes ou depois da interrupção do crescimento.
A correção durante o crescimento apresenta o risco de recorrência da deformidade durante o crescimento. De qualquer forma, a modulação do crescimento envolve cirurgia de grande porte e requer fixação interna ou externa. A epifisiodese ou hemiepifisiodese, permanente ou temporária, pode ser feita de forma aberta ou percutânea. A epifisiodese permanente é realizada principalmente com parafusos, enquanto para uma epifisiodese temporária são usados grampos ou sistemas placa/parafuso. O tratamento parece ser clinicamente eficaz, mas o cálculo preciso do crescimento remanescente e o momento cirúrgico ideal são cruciais. Além disso, as propriedades biomecânicas subjacentes ainda não são totalmente conhecidas.
O objetivo deste estudo é investigar os efeitos clínicos do sistema Eight Plate para tratamentos de modulação do crescimento em pacientes pediátricos submetidos a correções de comprimento de perna ou correções de deformidade do joelho. O objetivo principal do estudo é avaliar o resultado da modulação do crescimento na remoção dos implantes em relação aos EAs relacionados às placas de crescimento ou implantes sob investigação. Os objetivos secundários são avaliar se a correção planejada foi alcançada e se a correção alcançada foi mantida após a remoção do Eight Plate. Além disso, os objetivos secundários incluem a investigação do número e tipo de cirurgias de revisão, quaisquer déficits funcionais após a remoção do implante, qualquer EA local adicional, a avaliação do posicionamento primário do implante e quaisquer parâmetros radiológicos adicionais relacionados aos implantes e alinhamento da perna.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Karlsruhe, Alemanha, 76133
- Kinderchirurgische Klinik Städtisches Klinikum Karlsruhe
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Stuttgart, Alemanha, 70176
- Klinikum Stuttgart
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Stoke-on-Trent, Reino Unido, ST4 7QB
- Guy Hilton Research Centre ISTM, Keele University
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Bern, Suíça
- Inselspital Bern
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Genève, Suíça, 1205
- Hopital des Enfants
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Zürich, Suíça, 8032
- Universitätskinderspital Zürich
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Pune, Índia
- Sancheti Institute for Orthopaedics and Rehabilitation
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Pacientes pediátricos com faixa etária na implantação dos dispositivos de modulação de crescimento de oito placas de 18 meses a 17 anos
Tratamento com Eight Plate (Orthofix) de deformidades em varo/valgo do joelho e/ou discrepância no comprimento da perna devido a qualquer um dos seguintes:
- Doenças ou síndromes que afetam a placa de crescimento (por exemplo, doença de Blount)
- Pós-traumático, afetando a placa de crescimento
- Pós-infeccioso, afetando a placa de crescimento
- Etiologia idiopática
Descrição
Critério de inclusão:
- Faixa etária na implantação dos dispositivos de modulação de crescimento de oito placas: 18 meses a 17 anos
- Tratamento com Eight Plate (Orthofix) de deformidades em varo/valgo do joelho e/ou discrepância no comprimento da perna devido a qualquer um dos seguintes:
- Doenças ou síndromes que afetam a placa de crescimento (por exemplo, doença de Blount)
- Pós-traumático, afetando a placa de crescimento
- Pós-infeccioso, afetando a placa de crescimento
- Etiologia idiopática
- Implantação documentada de sistema(s) de oito placas nos últimos 5 anos
- Explicação documentada de todos os sistemas de oito placas
- Capaz de andar sem ajudas de locomoção antes da implantação do Eight Plate
Critério de exclusão:
- Qualquer tumor possivelmente influenciando a(s) placa(s) de crescimento antes da última visita de acompanhamento considerada para este estudo
- Paralisia cerebral
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Modulação do crescimento com oito placas
Pacientes pediátricos submetidos à modulação do crescimento com sistema de oito placas
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Theddy Slongo, MD, University Hospital Inselspital, Berne
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 106309
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