慢性閉塞性肺疾患患者における急性呼吸不全時の院外環境における非侵襲的換気の関心を評価する多施設全国ランダム化対照非盲検研究。ヴェニス BPCO (VeNIS BPCO)

研究の目標: COPD 代償不全に対する病院前の NPPV の使用は、標準的な治療のみと比較して、挿管率の低下を可能にする可能性があることを示すこと。

主要評価項目: 無作為化後の最初の 3 時間の気管内挿管率。

二次 en ポイント: 3 時間後の気管内挿管率、入院前および ICU 死亡率、ICU 日数、臨床パラメーター (呼吸数、SpO2、心拍数、動脈血圧、意識) および動脈血ガス (pH、PaCO2、 PaO2)、30日死亡率、最初の医療接触から入院までの遅れ、初期pHレベルと気管内挿管との関係。

対象基準：成人患者（18歳以上）、GCS≧10、既知またはCOPDの疑いがあり、呼吸性アシドーシスを伴う急性呼吸器代償不全を呈する。

除外基準：心停止または呼吸停止、上部消化管出血、ショック、重篤な心室性不整脈、重篤な敗血症、多臓器不全、重篤な頭蓋顔面外傷、上気道閉塞、非排液気胸、非協力的に興奮し技術を拒否する患者、呼吸困難徐呼吸 < 12/分、一時停止 あえぎ呼吸 繰り返す徐脈、難治性嘔吐、急性外傷性四肢麻痺、PAS < 90mmHg の持続性血行力学的不安定性、適切な環境。

ランダム化: NPPV グループまたは標準治療グループへの割り当ては、SAMU チームが患者に到着した時点で、ボルドー大学の臨床研究ユニットの Web サイトに接続するコールディスパッチ センターにいる医師に電話することによって実行されます。病院。

研究期間: 25 か月 (患者の参加には 24 か月、追跡調査には 1 か月)。

患者数: 各グループの患者 199 名、つまり患者 398 名 (有意水準 5%、検出力 80%、挿管率の予想 50% 減少、つまり 20 から 10%)。

主な研究者: ピエール・アルノー・フォート博士、ポール・ウルジェンス・SAMU47・レアニメーション、アジャン・サン・エスプリ病院センター。

参加センター：フランスの19部門に相当する20のSAMU-SMUR。