色素硝子体切除術におけるルテイン、ゼアキサンチン、ブリリアントブルーの関連
2016年3月15日 更新者：Rubens Belfort Jr.、Federal University of São Paulo
色素硝子体切除術におけるルテイン、ゼアキサンチン、ブリリアント ブルーの組み合わせの色素化合物の有効性を評価する記述的研究
この研究の目的は、色素ルテイン、ゼアキサンチン、ブリリアント ブルーを組み合わせて、硝子体手術中に内境界膜と網膜上膜を染色する有効性をテストすることです。
調査の概要
詳細な説明
網膜上膜、黄斑円孔または増殖性糖尿病性網膜症および硝子体切除手術の適応症を有する25人の患者が、この研究に参加するために選択されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
18
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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SP
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São Paulo、SP、ブラジル、04023-062
- Depto. of Ophthalmology - Hospital São Paulo - UNIFESP
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 男女とも18歳以上の患者
- 網膜上膜または黄斑円孔または増殖性糖尿病網膜症の診断
- 網膜上膜の除去に対する外科的治療の適応
除外基準:
- 眼疾患の病歴
- 緑内障
- あらゆる構造物が眼に影響を与える眼の感染症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ルテイン色素/ゼアキサンチン/ブリリアントブルー
手術中に、染料が内境界膜と網膜上膜の染色に適しているかどうかが評価されます。
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ルテイン、ゼアキサンチン、ブリリアント ブルーで構成される染料は、硝子体手術中に膜を染色するために使用されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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色素注入後の膜の可視性
時間枠：手術中
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色素注入後のメンブレンの視認性は、医師がBad、OR Fair、OR Good、またはVery Goodとして評価する必要があります。
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手術中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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染料の含浸度
時間枠：手術中
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色素による膜の含浸の程度は、次のスケールに従って段階的に決定する必要があります。(0) 洗い流さない。 (1)弱く染色されている(ライトグリーン); (2)中等度の染色(ミディアムグリーン); (3)強く染まる（濃い緑色）
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手術中
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色素の有用性
時間枠：手術の最後に
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医師は、次の尺度に従って色素の有用性を評価する必要があります: 悪い、普通、良い、非常に良い
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手術の最後に
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年10月1日
一次修了 (実際)
2014年1月1日
研究の完了 (実際)
2014年3月1日
試験登録日
最初に提出
2012年6月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年6月25日
最初の投稿 (見積もり)
2012年6月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年3月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年3月15日
最終確認日
2016年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。