색유리체 절제술에서 루테인, 제아잔틴 및 브릴리언트 블루의 연관성
2016년 3월 15일 업데이트: Rubens Belfort Jr., Federal University of São Paulo
루테인, 제아잔틴, 브릴리언트블루 복합염색체 유리체절제술의 유효성 평가를 위한 기술연구
이 연구의 목적은 루테인, 제아잔틴 및 브릴리언트 블루 염료 조합이 유리체 절제술 동안 내부 경계막과 망막 앞막을 염색하는 효능을 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
망막전막, 황반원공 또는 증식성 당뇨망막병증이 있고 유리체절제술이 필요한 25명의 환자가 이 연구에 참여하도록 선택될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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SP
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São Paulo, SP, 브라질, 04023-062
- Depto. of Ophthalmology - Hospital São Paulo - UNIFESP
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자, 남녀 모두
- 망막전막 또는 황반원공 또는 증식성 당뇨망막병증의 진단
- 망막전막 제거를 위한 외과적 치료의 적응증
제외 기준:
- 안구 질환의 병력
- 녹내장
- 눈을 제공하는 모든 구조에 영향을 미치는 눈 감염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 루테인/제아잔틴/브릴리언트 블루 염료
수술 중 염료가 내부 경계막과 망막 앞막을 염색하기에 적합한지 평가됩니다.
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Lutein, Zeaxanthin 및 Brilliant Blue로 구성된 염료는 유리체 절제술 수술 중에 멤브레인을 염색하는 데 사용됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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염료 주입 후 막의 가시성
기간: 수술 중
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염료 주입 후 막의 가시성은 의사가 나쁨, 또는 보통, 또는 양호, 또는 매우 양호로 등급을 매겨야 합니다.
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수술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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염료 함침 정도
기간: 수술 중
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염료에 의한 막의 함침 정도는 다음 척도에 따라 눈금이 매겨져야 합니다:(0) 플러시되지 않음; (1) 약하게 염색됨(연한 녹색); (2) 적당히 염색됨(중간 녹색); (3)진하게 염색(진한 녹색)
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수술 중
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염료의 유용성
기간: 수술 마지막에
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의사는 다음 척도에 따라 염료의 유용성을 평가해야 합니다. 나쁨, 보통, 좋음, 매우 좋음
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수술 마지막에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 25일
처음 게시됨 (추정)
2012년 6월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 15일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
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