Związek luteiny, zeaksantyny i błękitu brylantowego w chromowitrektomii
15 marca 2016 zaktualizowane przez: Rubens Belfort Jr., Federal University of São Paulo
Badanie opisowe oceniające skuteczność barwnika będącego połączeniem luteiny, zeaksantyny i błękitu brylantowego w chromowitrektomii
Celem pracy jest sprawdzenie skuteczności kombinacji barwnika luteiny, zeaksantyny i błękitu brylantowego w barwieniu wewnętrznej błony granicznej oraz błon nasiatkówkowych podczas operacji witrektomii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do badania zostanie wybranych dwudziestu pięciu pacjentów z błoną nasiatkówkową, otworem w plamce lub proliferacyjną retinopatią cukrzycową ze wskazaniem do zabiegu witrektomii.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
18
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brazylia, 04023-062
- Depto. of Ophthalmology - Hospital São Paulo - UNIFESP
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku powyżej 18 lat, obojga płci
- Rozpoznanie błony nasiatkówkowej LUB otworu w plamce LUB proliferacyjnej retinopatii cukrzycowej
- Wskazania do leczenia chirurgicznego usunięcia błony nasiatkówkowej
Kryteria wyłączenia:
- Jakakolwiek historia chorób oczu
- jaskra
- Zakażenie oka wpływające na dowolną strukturę oka
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Barwnik z luteiny/zeaksantyny/błękitu brylantowego
podczas operacji zostanie ocenione, czy barwnik nadaje się do barwienia wewnętrznej błony granicznej oraz błony nasiatkówkowej
|
barwnik złożony z luteiny, zeaksantyny i błękitu brylantowego zostanie użyty podczas operacji witrektomii do barwienia błon
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Widoczność membrany po wstrzyknięciu barwnika
Ramy czasowe: podczas zabiegu
|
Widoczność membrany po wstrzyknięciu barwnika powinna być oceniona przez lekarza jako Zła, LUB Dostateczna, LUB Dobra, LUB Bardzo dobra
|
podczas zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stopień nasycenia barwnika
Ramy czasowe: podczas zabiegu
|
Stopień nasycenia membrany barwnikiem należy stopniować według następującej skali: (0)nie wypłukiwana; (1) słabo wybarwiony (jasnozielony); (2) średnio wybarwiony (średnio zielony); (3)intensywnie wybarwione (ciemnozielone)
|
podczas zabiegu
|
|
Przydatność barwnika
Ramy czasowe: pod koniec zabiegu
|
lekarz powinien ocenić przydatność barwnika według następującej skali: źle, dostatecznie, dobrze, bardzo dobrze
|
pod koniec zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2012
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2014
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 marca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 czerwca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 czerwca 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
26 czerwca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
16 marca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 marca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LUT-RET
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
opublikowane dane: Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol.
Lipiec 2014;252(7):1071-8.
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .