Luteiinin, zeaksantiinin ja briljanttisinisen yhdistys kromovitrektomiassa
tiistai 15. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Rubens Belfort Jr., Federal University of São Paulo
Kuvaava tutkimus luteiinin, zeaksantiinin ja briljanttisinisen yhdistelmän väriyhdisteen tehokkuuden arvioimiseksi kromovitrektomiassa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata väriaineen luteiinin, zeaksantiinin ja briljanttisinisen yhdistelmän tehokkuutta värjätä sisäistä rajoittavaa kalvoa sekä epiretinaalikalvoja vitrectomy-leikkauksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän tutkimukseen valitaan osallistumaan 25 potilasta, joilla on epiretinaalinen kalvo, makulareikä tai proliferatiivinen diabeettinen retinopatia ja indikaatio vitrektomialeikkaukseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasilia, 04023-062
- Depto. of Ophthalmology - Hospital São Paulo - UNIFESP
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat, molemmat sukupuolet
- Epiretinaalikalvon TAI makulareiän TAI proliferatiivisen diabeettisen retinopatian diagnoosi
- Kirurgisen hoidon indikaatio epiretinaalikalvon poistamiseksi
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa silmäsairaushistoria
- glaukooma
- Silmätulehdus, joka vaikuttaa mihin tahansa silmään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Luteiini/zeaksantiini/Brilliant Blue väriaine
leikkauksen aikana arvioidaan, soveltuuko väriaine sisäisten rajoituskalvojen sekä epiretinaalikalvon värjäämiseen
|
Luteiinista, zeaksantiinista ja Brilliant Bluesta koostuvaa väriainetta käytetään vitrektomialeikkauksen aikana kalvojen värjäämiseen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kalvon näkyvyys väriaineen ruiskutuksen jälkeen
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
|
Lääkärin tulee arvioida kalvon näkyvyys väriaineen ruiskutuksen jälkeen huonoksi, TAI kohtalaiseksi, TAI hyväksi tai erittäin hyväksi
|
leikkauksen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väriaineen kyllästysaste
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
|
Kalvon kyllästysaste väriaineella tulee jakaa seuraavan asteikon mukaan:(0)ei huuhdeltu; (1)värjäytynyt heikosti (vaaleanvihreä); (2) kohtalaisen värjäytynyt (keskivihreä); (3) värjäytynyt voimakkaasti (tummanvihreä)
|
leikkauksen aikana
|
|
Väriaineen hyödyllisyys
Aikaikkuna: leikkauksen lopussa
|
lääkärin tulee arvioida väriaineen käyttökelpoisuus seuraavan asteikon mukaan: huono, kohtalainen, hyvä, erittäin hyvä
|
leikkauksen lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 26. kesäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 16. maaliskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. maaliskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LUT-RET
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
julkaistut tiedot: Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol.
2014 heinäkuu; 252(7):1071-8.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .