Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Association of Lutein, Zeaxanthin and Brilliant Blue in Chromovitrectomy

15. mars 2016 oppdatert av: Rubens Belfort Jr., Federal University of São Paulo

En beskrivende studie for å evaluere effektiviteten av fargestoffforbindelsen av kombinasjonen av lutein, zeaxanthin og brilliant blått i kromovitrectomy

Målet med denne studien er å teste effekten av kombinasjonen av fargestoff Lutein, Zeaxanthin og brilliant blue for å farge den indre begrensende membranen så vel som de epiretinale membranene under Vitrektomi-operasjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tjuefem pasienter med epiretinal membran, makulært hull eller proliferativ diabetisk retinopati og indikasjon på vitrektomikirurgi vil bli valgt ut til å delta i denne studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

18

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasil, 04023-062
        • Depto. of Ophthalmology - Hospital São Paulo - UNIFESP

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter over 18 år, begge kjønn
  • Diagnose av epiretinal membran ELLER makulært hull ELLER proliferativ diabetisk retinopati
  • Indikasjon på kirurgisk behandling for fjerning av epiretinal membran

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver historie med øyesykdom
  • glaukom
  • Øyeinfeksjon som påvirker enhver struktur gitt øye

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Fargestoff av Lutein/Zeaxanthin/Brilliant Blue
under operasjonen vil bli evaluert om fargestoffet er egnet for farging av den indre begrensende membranen så vel som den epiretinale membranen
Annen: Fargestoff av Lutein, Zeaxanthin og Brilliant Blue
fargestoff sammensatt av lutein, zeaxanthin og brilliant blått vil bli brukt under vitrektomioperasjonen for å farge membranene
Andre navn:
  • lutein, zeaxanthin, strålende blå

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Synlighet av membranen etter injeksjon av fargestoffet
Tidsramme: under operasjonen
Synligheten av membranen etter injeksjon av fargestoffet bør graderes av legen som Dårlig, ELLER Fair, OR Good, OR Very Good
under operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Grad av impregnering av fargestoffet
Tidsramme: under operasjonen
Graden av impregnering av membranen med fargestoffet skal graderes i henhold til følgende skala:(0)ikke spyles; (1) svakt farget (lysegrønn); (2) moderat farget (middels grønn); (3)farget intenst (mørkegrønn)
under operasjonen
Nytten av fargestoffet
Tidsramme: på slutten av operasjonen
legen bør vurdere nytten av fargestoffet, i henhold til følgende skala: Dårlig, Rettferdig, Bra, Veldig bra
på slutten av operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mars 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juni 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

26. juni 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

16. mars 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2016

Sist bekreftet

1. mars 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LUT-RET

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

data publisert: Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2014 jul;252(7):1071-8.

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Proliferativ diabetisk retinopati

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ireland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere